NuMED BIB Mode D'emploi page 8

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  • FRANÇAIS, page 6
10. Une fois le stent dilaté, dégonfler complètement les deux ballons. S'il existe un étranglement résiduel dans le
stent, dilater de nouveau le ballon externe uniquement, en veillant à ne pas dépasser la RBP. Dégonfler le
ballon et faire pivoter le cathéter BIB
11. Retirer le cathéter à ballon et confirmer le résultat par angiographie.
REMARQUE : Le diamètre du stent peut être augmenté après placement en le dilatant avec un ballon de
diamètre supérieur. Ne pas dépasser le diamètre maximal recommandé pour le stent déployé.
AVERTISSEMENT : Les cathéters NuMED sont placés dans un environnement extrêmement hostile du corps
humain. Il est possible que les cathéters ne fonctionnent pas correctement pour les raisons les plus diverses
dont, sans toutefois s'y limiter, des complications médicales ou leur rupture. De plus, malgré le contrôle
rigoureux appliqué durant les phases de conception, de sélection des composants, de fabrication et de tests
préalables à la vente, les cathéters peuvent s'endommager facilement avant, pendant ou après leur insertion
s'ils sont manipulés de manière inadéquate ou dans d'autres circonstances d'origine extérieure. Par
conséquent, aucune déclaration ni aucune garantie ne sont émises selon lesquelles la défaillance ou la
cessation du fonctionnement des cathéters ne se produira pas, que le corps ne réagira pas de manière
indésirable ou encore que des complications médicales ne se produiront pas après l'utilisation des cathéters.
NuMED ne peut pas assurer ni garantir les accessoires NuMED, car la structure des accessoires peut être
endommagée s'ils sont manipulés de manière inappropriée avant ou pendant leur utilisation. Par conséquent,
aucune déclaration ni aucune garantie ne sont émises à leur égard.
Les cathéters et les accessoires sont vendus « en l'état ». L'intégralité du risque relatif à la qualité et aux
performances du cathéter est assumée par l'acheteur. NuMED dénie toutes les garanties, expresses ou
implicites, quant aux cathéters et aux accessoires, dont, sans toutefois s'y limiter, toutes les garanties de qualité
commerciale ou d'adaptation à un objectif particulier. NuMED ne peut être tenu responsable envers quiconque
de frais médicaux ou de dommages directs ou indirects résultant de l'utilisation d'un cathéter ou d'un accessoire
ou provoqués par un défaut, une défaillance ou un fonctionnement incorrect d'un cathéter ou d'un accessoire,
que la déclaration desdits dommages soit basée sur une garantie, un contrat, un acte délictuel ou autre. Aucun
individu n'a l'autorité nécessaire pour obliger NuMED à assumer quelque déclaration ou garantie que ce soit
ayant trait aux cathéters et accessoires.
Ballon
Pression
interne
appliquée
6,0
(mm)
1,0 ATM
5,11
2,0 ATM
5,32
3,0 ATM
5,51
4,0 ATM
5,74
4,5 ATM
5,0 ATM
5,97
6,0 ATM
7,0 ATM
8,0 ATM
9,0 ATM
10,0 ATM
®
pour vérifier que le stent est libre et convenablement déployé.
Garantie et limitations
Tableau des dimensions des ballons BIB
Ballon
Ballon
Ballon
externe
interne
externe
12,0
7,0
14,0
(mm)
(mm)
(mm)
10,17
6,17
12,14
10,54
6,36
12,49
11,01
6,54
13,00
11,51
6,71
13,51
11,81
6,97
13,88
12,06
14,15
12,24
®
Ballon
Ballon
Ballon
interne
externe
interne
7,0
15,0
(mm)
(mm)
(mm)
6,17
13,25
6,16
6,41
13,71
6,84
6,59
14,33
7,24
6,79
14,75
7,71
6,96
15,15
7,96
8
Ballon
Ballon
externe
interne
8,0
16,0
9,0
(mm)
(mm)
14,17
7,78
14,87
8,08
15,60
8,41
16,21
8,69
16,58
8,98
Ballon
externe
18,0
(mm)
15,33
16,59
17,45
18,11

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