Τροποσ Διαθεσησ; Οδηγίες Χρήσης - NuMED BIB Mode D'emploi

ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τοποθέτηση ενδοπροσθέσεων σε αγγεία διαμέτρου άνω των 8 mm.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο καθετήρας NuMED BIB
μπαλονιών χρησιμοποιούνται δύο αυλοί ενώ για καθοδήγηση πάνω από οδηγό σύρμα χρησιμοποιείται ένας
αυλός. Οι ακτινοσκιεροί δείκτες λευκόχρυσου βρίσκονται κάτω από την «περιοχή εργασίας» του μπαλονιού. Το
εσωτερικό μπαλόνι είναι το ½ της διαμέτρου του εξωτερικού μπαλονιού και κατά 1 cm μικρότερο. Κάθε μπαλόνι
διογκώνεται έως τη διάμετρο και το μήκος που αναφέρονται στη συγκεκριμένη πίεση. Το μέγεθος του μπαλονιού
είναι ±10% στην ονομαστική πίεση ρήξης (RBP). Η RBP είναι διαφορετική για κάθε μέγεθος. Ελέγξτε την ετικέτα
της συσκευασίας για την RBP. Είναι σημαντικό να μην διογκωθεί το μπαλόνι πάνω από την RBP.
Ο σκοπός του καθετήρα με διπλό μπαλόνι είναι η εφαρμογή σταδιακής διόγκωσης με σκοπό το άνοιγμα
αγγειακού καναλιού, χρησιμοποιώντας ενδοαγγειακή ενδοπρόσθεση εκτπυσσόμενη με μπαλόνι. Το εσωτερικό
μπαλόνι παρέχει μια αρχική έκπτυξη της ενδοπρόσθεσης και επίσης λειτουργεί ως εργαλείο για τη συγκράτηση
της ενδοπρόσθεσης στη θέση της ενόσω το εξωτερικό μπαλόνι διογκώνεται. Στη συνέχεια διογκώνεται το
εξωτερικό μπαλόνι ασφαλίζοντας την ενδοπρόσθεση επί του αγγειακού τοιχώματος.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο αιθυλενοξειδίου. Αποστειρωμένο και μη πυρετογόνο εάν η συσκευασία δεν
έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχει αμφιβολία ως προς τη
στειρότητα του προϊόντος. Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση σε φως. Αφού το αφαιρέσετε από τη
συσκευασία, ελέγξτε το προϊόν για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχει προκληθεί ζημιά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Μην υπερβαίνετε την RBP. Συνιστάται η χρήση συσκευής διόγκωσης με μανόμετρο για την παρακολούθηση
της πίεσης. Πίεση που υπερβαίνει την RBP μπορεί να προκαλέσει ρήξη του μπαλονιού και ενδεχόμενη
αδυναμία απόσυρσης του καθετήρα μέσω του θηκαριού εισαγωγέα.
• Επιβεβαιώστε ότι το περιφερικό άκρο του θηκαριού εισαγωγής βρίσκεται τουλάχιστον 2,5 cm πίσω από τους
εγγύτερους δείκτες απεικόνισης, πριν διογκώσετε το εξωτερικό μπαλόνι. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να
τεντωθεί η εξωτερική σωλήνωση και να παρεμποδιστεί σημαντικά η διόγκωση του μπαλονιού.
• Χρησιμοποιήστε δύο συσκευές διόγκωσης κατάλληλου μεγέθους με μανόμετρα για τη διόγκωση.
• Μην προωθείτε το οδηγό σύρμα, τον καθετήρα διαστολής με μπαλόνι ή οποιοδήποτε άλλο εξάρτημα αν
συναντήσετε αντίσταση, χωρίς πρώτα να προσδιορίσετε την αιτία και να λάβετε διορθωτικά μέτρα.
• Κατά τη σύσφιξη της ενδοπρόσθεσης πάνω σε καθετήρα τοποθέτησης με μπαλόνι, η μέγιστη πίεση
διόγκωσης του μπαλονιού δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη πίεση διόγκωσης που καθορίζεται στις
οδηγίες του κατασκευαστή.
• Αυτός ο καθετήρας δεν συνιστάται για μέτρηση πίεσης ή έγχυση υγρού.
• Μην αφαιρείτε το οδηγό σύρμα από τον καθετήρα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας,
εκτός από τη στιγμή που έχει ολοκληρωθεί η διαδικασία.
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην την επαναποστειρώνετε ή/και επαναχρησιμοποιείτε,
καθώς κάτι τέτοιο μπορεί δυνητικά να υποβαθμίσει την απόδοση της συσκευής και να αυξήσει τον κίνδυνο
διασταυρούμενης μόλυνσης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Ο καθετήρας μπαλονιού για την τοποθέτηση ενδοπρόσθεσης BIB εξετάστηκε με την ενδοπρόσθεση
Cheatham Platinum (CP) της NuMED (μη καλυμμένη και καλυμμένη)
• Οι διαδικασίες διαστολής θα πρέπει να διεξάγονται υπό ακτινοσκοπική καθοδήγηση με κατάλληλο
ακτινογραφικό εξοπλισμό.
• Οι ενδοπροσθέσεις είναι ευαίσθητες συσκευές. Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τον χειρισμό ώστε να
αποφευχθεί η πιθανότητα θραύσης.
• Πριν προχωρήσετε, πρέπει να επαληθεύσετε με προσοχή ότι οι συνδέσεις του καθετήρα είναι σφικτές και
υπάρχει αναρρόφηση για την αποφυγή εισαγωγής αέρα στο σύστημα.
• Η διάμετρος διόγκωσης του μπαλονιού που χρησιμοποιείται κατά την τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης θα
πρέπει να προσεγγίζει τη διάμετρο του αποφραγμένου αγγείου και της επιθυμητής θέσης εμφύτευσης.
• Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να προωθήσετε οποιοδήποτε τμήμα του συστήματος του καθετήρα εάν
συναντήσετε αντίσταση. Θα πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία της αντίστασης με ακτινοσκόπηση και να
ληφθούν μέτρα για την αποκατάσταση του προβλήματος.
• Εάν συναντήσετε αντίσταση κατά την αφαίρεση, τότε το μπαλόνι, το οδηγό σύρμα και το θηκάρι θα πρέπει να
αφαιρεθούν μαζί ως ενιαία μονάδα, ιδιαίτερα εάν είναι γνωστή ή υπάρχει υποψία ρήξης ή διαρροής του
μπαλονιού. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί κρατώντας σταθερά τον καθετήρα με μπαλόνι και το θηκάρι ως ενιαία
μονάδα και αποσύροντας και τα δύο μαζί, χρησιμοποιώντας ήπια περιστροφική κίνηση σε συνδυασμό με έλξη.
• Πριν από την αφαίρεση του καθετήρα από το θηκάρι, είναι πολύ σημαντικό το μπαλόνι να έχει συμπτυχθεί
πλήρως.
• Η σωστή λειτουργία του καθετήρα εξαρτάται από την ακεραιότητά του. Θα πρέπει είστε προσεκτικοί κατά τον
χειρισμό του καθετήρα. Μπορεί να προκληθεί ζημιά από στρέβλωση, τάνυση ή έντονο σκούπισμα του
καθετήρα.
Οδηγίες χρήσης
®
(μπαλόνι σε μπαλόνι) είναι ένας τριαξονικός καθετήρας. Για τη διόγκωση των
42