NuMED BIB Mode D'emploi page 19

El cateterismo cardiaco comporta ciertos riesgos. Además, las posibles complicaciones y acontecimientos
adversos asociados a la implantación del stent son, entre otros:
• Colocación errónea del stent
• Migración del stent
• Hematoma leve
• Trombosis intraluminal
• Pseudoaneurisma
• Formación de una fístula AV
• Hemorragia que requiere transfusion
INSPECCIÓN Y PREPARACIÓN
1. Usando la técnica estéril adecuada, abra el paquete del catéter y extraiga el catéter BIB
catéter antes de utilizarlo para asegurarse de que no esté enroscado. NO EXTRAIGA EL PROTECTOR DEL
BALÓN. La vía del catéter (centro verde), el balón interior (centro añil), y el balón exterior (centro
anaranjado) están etiquetados adecuadamente. Enjuague la vía del catéter (centro verde) con solución de
enjuague heparinizada e inserte una guía de 0,035" (0,88 mm). NO INTENTE VACIAR LOS BALONES SIN
UNA GUÍA A TRAVÉS DE LA VÍA DEL CATÉTER.
2. Prepare una solución de inflado al 40 % en volumen de un medio de contraste (como Renografin
Omnipaque ® 300 etc.) y solución de purgado.
3. Llene y extraiga el aire de los dispositivos de inflado (el catéter BIB
manilla de la llave de paso hacia el dispositivo de inflado hasta la posición de cierre ("off"). Aplique una
presión negativa con el dispositivo de inflado e inclínelo para extraer el aire del manómetro. Repítalo las
veces que sea necesario. Acople un dispositivo de inflado a cada puerto de inflado del catéter BIB
una llave de paso de tres vías con adaptador giratorio. El centro añil es el balón interior más pequeño, el
centro anaranjado es el balón exterior mayor.
4. El vaciado de los dos balones se realiza solamente con presión negativa. NO INFLE NINGUNO DE LOS
BALONES ANTES DE UTILIZARLO.
5. Coloque una jeringa capaz de mantener presión negativa (por ejemplo, VacLok Syringe
una jeringa Luer Lock de Becton-Dickinson
paso en posición de cierre con relación a la jeringa, aplique una presión negativa en la jeringa y cierre.
COMIENCE SIEMPRE CON EL BALÓN INTERIOR (CENTRO AÑIL). Gire la manilla de la llave de paso
para aplicar una presión negativa al balón. Golpee la funda del catéter para facilitar el movimiento de las
burbujas y después interrumpa la presión negativa. Una parte del contraste se trasladará pasivamente del
dispositivo de inflado al balón. Repita el proceso, alternando presión negativa y contraste pasivo, hasta que
ya no haya burbujas al aplicar presión negativa. Será necesario repetir el procedimiento varias veces. Repita
el procedimiento con el balón exterior.
6. Deje ambos balones con presión negativa continua para la inserción. Extraiga el protector del balón antes de
extraer la guía. Enjuague la vía del catéter con solución de enjuague heparinizada.
INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN
Antes de colocar el stent, examine detenidamente todo el equipo que se va a usar durante el procedimiento.
Verifique que el tamaño del catéter sea el adecuado para el procedimiento específico que desea realizar.
1. Introduzca siempre una guía del tamaño apropiado en la vía del catéter balón mientras se prepara el balón y
se pliega el stent.
2. Inspeccione visualmente el catéter balón que se va a usar para garantizar que está debidamente plegado
hasta su perfil más bajo. Se recomienda encarecidamente una "preparación en seco" del catéter introductor
con balón utilizando presión negativa.
3. Deslice el stent sobre el extremo distal del balón, manteniendo el balón plegado hasta que los marcadores
radioopacos se encuentran a igual distancia de los extremos del stent. Compruebe la posición del stent bajo
fluoroscopia antes del plegado.
4. Pliegue suavemente el stent sobre el balón presionando con el dedo y "deslizándolo" para ejercer una
presión igual en todas las zonas del stent. Ponga una pequeña cantidad del contraste sin diluir para
"recubrir" el stent y mejorar la adherencia con el balón. (EVITAR DOBLAR O GIRAR EL STENT)
5. Inspeccione visualmente el conjunto de balón y stent para garantizar que el stent está correctamente
colocado (puede confirmarse por fluoroscopia).
6. El conjunto se hace avanzar a través de la funda de introducción larga y sobre la guía rígida hasta la
localización deseada del implante. En ocasiones, si se cubre el stent montado en el balón con un plástico
protector mientras se introduce a través de la válvula hemostática de la funda introductora, disminuirá la
incidencia de movimiento del stent sobre el catéter BIB
7. Después de colocar correctamente el stent, déjelo expuesto tirando de la funda. Confirme la posición
correcta del stent mediante una inyección pequeña de contraste a través del acceso lateral de la funda o a
través del segundo catéter.
8. Expanda inicialmente el stent inflando el balón interno y girando el dispositivo de inflado con manómetro
cerrado hasta que el balón interno esté totalmente expandido. En este momento, se puede "reposicionar" el
stent moviendo el catéter BIB
stent firmemente sujeto contra el catéter BIB
9. Confirme la posición e infle el balón externo hasta el diámetro nominal. No supere la presión nominal de
estallido estipulada por el fabricante del balón.
10. Una vez expandido el stent, desinfle completamente ambos balones. Si queda una zona estrecha en el
stent, expanda sólo el balón externo sin superar la RBP. Desinfle el balón y gire el catéter BIB
garantizar que el stent está libre y correctamente desplegado.
®
al otro puerto de la llave de paso. Con la manilla de la llave de
® . El balón externo no expandido y el balón interno expandido mantienen el
®
.
• Sepsis/infección
• Tromboembolia distal
• Muerte
• Rotura del vaso
• Accidente cerebrovascular
• Hematoma que precisa reparación
®
requiere dos dispositivos). Gire la
®
durante el despliegue.
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®
. Inspeccione el
®
76 %,
®
usando
®
de Merit Medical o
® para