NuMED BIB Mode D'emploi page 23

Hjärtkatetrisering medför vissa risker. De därutöver tillkommande möjliga komplikationer, och tillhörande
negativa effekter, som sammanhänger med stentplacering är, men begränsas inte till:
• Stentfelplacering
• Stentmigration
• Mindre hematom
• Intraluminal trombos
• Pseudoaneurysm
• AV-fistelbildning
• Hematom som kräver reparation
BESIKTNING OCH FÖRBEREDANDE
1. Öppna kateterförpackningen med rätt sterila förfarande och ta ut BIB
avseende på öglor innan den används. TA INTE BORT BALLONGSKYDDET FRÅN BALLONGEN.
Kateterlumen (grönt nav), innerballongen (indigoblått nav) och ytterballongen (orange nav) har respektive
beteckningar. Spola kateterlumen (grönt nav) med hepariniserat spolmedel och för in en ledare på 0,035 tum.
LUFTA INTE BALLONGERNA UTAN EN LEDARE GENOM KATETERLUMEN.
2. Bered en uppblåsningslösning med 40 volymprocent kontrastmedel (exempelvis Renografin
Omnipaque ® 300 etc.) och spolningslösning.
3. Fyll och lufta uppblåsningsanordningarna (två behövs för BIB
uppblåsningsanordningen. Applicera ett negativt tryck med uppblåsningsanordningen och spetsen för att
avlägsna luft från manometern. Upprepa efter behov. Anslut en uppblåsningsanordning till varje
uppblåsningsöppning på BIB
den mindre innerballongen, det orange navet avser den större ytterballongen.
4. Luftning av de två ballongerna sker enbart med negativt tryck. BLÅS INTE UPP NÅGON AV
BALLONGERNA FÖRE ANVÄNDNING.
5. Anslut en spruta som kan vidmakthålla ett negativt tryck (exempelvis VacLok Syringe
Becton-Dickinsons
kranhandtaget i avstängt läge och lås. BÖRJA ALLTID MED INNERBALLONGEN (INDIGOBLÅTT NAV).
Vrid på kranhandtaget för att applicera ett negativt tryck på ballongen. Knacka på kateterskaftet för att
underlätta bubbelrörelserna och stäng sedan av det negativa trycket. En del kontrastmedel övergår passivt
från uppblåsningsanordningen och in i ballongen. Upprepa, med växling mellan negativt tryck och passiv
kontroll, tills inga bubblor längre uppkommer vid applicering av negativt tryck. Denna process måste
upprepas flera gånger. Upprepa med den yttre ballongen.
6. Lämna bägge ballongerna på kontinuerligt negativt tryck för införande. Ta bort ballongskyddet innan ledaren
tas bort. Spola kateterlumen med hepariniserat spolningsmedel.
BRUKSANVISNING
Undersök noga all utrustning som ska användas under förfarandet före stentplaceringen. Kontrollera att katetern
har en lämplig storlek för det aktuella förfarandet.
1. För alltid en ledare av lämlig storlek genom ballongkateterns lumen vid förberedandet av ballongen och
kragning av stenten.
2. Kontrollera visuellt den ballongkateter som används för att säkerställa att den är korrekt vikt till sin lägsta
profil. "Torr" förberedelse av ballonginföringskatetern med hjälp av ett negativt tryck rekommenderas.
3. För på stenten över ballongens distala ände med vidmakthållande av ballongvikningen tills de röntgentäta
markeringarna befinner sig på samma avstånd från stentändarna. Kontrollera stentpositionen med
fluoroskopi före kragning.
4. Kraga föriktigt stenten på ballongen med fingrarna och en "rullrörelse" för att anbringa ett lika stort tryck på
alla sidor av stenten. Använd en liten mängd outspätt kontrastmedel för att "belägga" stenten och förbättra
vidhäftningen vid ballongen. (UNDVIK ATT BÖJA ELLER VRIDA STENTEN)
5. Kontrollera ballong/stentenheten visuellt för att säkerställa korrekt stentplacering (kan kontrolleras med
fluoroskopi).
6. Enheten förs fram genom det långa införingsskyddet, och på över den styva ledaren, fram till den önskade
implantatplatsen. Ibland kan täckning av den ballongmonterade stenten med ett skyddande plastöverdrag,
vid införing genom införingsskyddets luftnings/backventil, minska risken för stentrörelse på BIB
placeringen.
7. Efter korrekt positionering av stenten dras skyddet tillbaka för att frilägga stenten. Bekräfta korrekt
stentposition genom en liten kontrastinjektion genom skyddets sidoarm eller genom en andra kateter.
8. Vidga stenten initialt genom att blåsa upp innerballongen genom att vrida på den låsta uppblåsningsenheten
med tryckmätare tills innerballongen är helt vidgad. Stenten kan flyttas i detta skede genom att BIB
flyttas. Den ovidgade ytterballongen och den vidgade innerballongen håller stenten tätt emot BIB
9. Kontrollera positioneringen och blås upp ytterballongen till den nominella diametern. Överskrid inte det
nominella bristningstryck för ballongen som uppges av tillverkaren.
10. Töm bägge ballongerna helt när stenten har vidgats. Om stenten har kvar en viss inåtprofil blåser man upp
enbart ytterballongen på nytt, utan att överskrida det nominella bristningstrycket. Töm ballongen och vrid på
®
BIB -katetern för att säkerställa att stenten är frirörlig och korrekt placerad.
11. Ta ut ballongkatetern och kontrollera resultatet med angiografi.
®
-katetern via en trestegskran med rotationsadapter. Det indigoblå navet avser
®
luerlåsspruta) till kranens andra anslutning. Applicera ett negativt tryck på sprutan med
• Blödning som kräver transfusion
• Sepsis/infektion
• Distal tromboemboli
• Dödsfall
• Kärlruptur
• Cerebrovaskulär incident
®
-katetern. Besiktiga katetern med
®
-katetern). Vrid kranen till avstängt läge för
23
®
76 %,
®
från Merit Medical eller
®
-katetern vid
®
-katetern
®
-katetern.