Inspection Et Préparation - NuMED BIB Mode D'emploi

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  • FRANÇAIS, page 6
La cathétérisation cardiaque comporte certains risques. En outre, les complications éventuelles et les effets
indésirables associés à la pose de stent comprennent, sans toutefois s'y limiter :
Placement incorrect du stent
Migration du stent
Hématome mineur
thrombose intraluminale
Pseudo-anévrisme
Formation de fistule AV
Saignement nécessitant une transfusion
INSPECTION ET PRÉPARATION
1. Ouvrir l'emballage du cathéter BIB
le cathéter avant de l'utiliser afin de vérifier qu'il n'est pas plié. NE PAS RETIRER LA PROTECTION DU
BALLON. La lumière du cathéter (embout vert), le ballon interne (embout indigo) et le ballon externe
(embout orange) sont étiquetés de manière appropriée. Rincer la lumière du cathéter (embout vert) avec une
solution de rinçage héparinée, puis insérer un guide métallique de 0,035 po. (0,88 mm). NE PAS ESSAYER
DE PURGER LES BALLONS EN L'ABSENCE DE GUIDE MÉTALLIQUE DANS LA LUMIÈRE DU
CATHÉTER.
2. Préparer une solution de gonflage à 40 % en volume de produit de contraste (tel que Renografin
®
Omnipaque
300 etc.) et de solution de rinçage.
3. Remplir et purger l'air des dispositifs de gonflage (2 sont nécessaires pour le cathéter BIB
poignée du robinet en position fermée pour le dispositif de gonflage. Appliquer une pression négative avec le
dispositif de gonflage et incliner pour faire sortir l'air du manomètre. Répéter l'opération si nécessaire.
Raccorder un dispositif de gonflage à chaque port de gonflage du cathéter BIB
voies pourvu d'un adaptateur rotatif. L'embout indigo correspond au ballon interne (plus petit) et l'embout
orange au ballon externe (plus grand).
4. La purge des deux ballons s'effectue exclusivement par pression négative. NE GONFLER AUCUN DES
BALLONS AVANT DE LES UTILISER.
5. Raccorder une seringue capable de maintenir une pression négative (ex. seringue VacLok
ou seringue Luer Lock de Becton-Dickinson
position fermée pour la seringue, appliquer une pression négative à la seringue et verrouiller. COMMENCER
TOUJOURS PAR LE BALLON INTERNE (EMBOUT INDIGO). Tourner la poignée du robinet pour appliquer
une pression négative au ballon. Tapoter la tige du cathéter pour faciliter le déplacement des bulles, puis
arrêter la pression négative. De la solution de contraste quitte passivement le dispositif de gonflage pour aller
dans le ballon. Répéter l'opération, en alternant pression négative et solution de contraste passive, jusqu'à
ce qu'aucune bulle ne soit plus présente lorsqu'une pression négative est appliquée. Cette procédure doit
être répétée plusieurs fois. Renouveler la procédure avec le ballon externe.
6. Laisser les deux ballons sur pression négative continue pour l'insertion. Retirer la protection du ballon avant
de retirer le guide métallique. Rincer la lumière du cathéter avec une solution de rinçage héparinée.
MODE D'EMPLOI
Avant le placement du stent, examiner minutieusement tous les matériels qui seront utilisés lors de la procédure
et vérifier que la dimension du cathéter est adaptée à la procédure à laquelle il est destiné.
1. Toujours placer un guide de dimensions appropriées par la lumière du cathéter à ballon au cours de la
préparation du ballon et du sertissage du stent.
2. Contrôler visuellement le cathéter à ballon utilisé pour vérifier qu'il est plié selon son profil le plus faible. Une
« préparation à sec » du cathéter à ballon à l'aide d'une pression négative est fortement conseillée.
3. Tout en maintenant le pliage du ballon, faire coulisser le stent par l'extrémité distale du ballon jusqu'à ce que
les marqueurs radiopaques soient à égale distance des extrémités du stent. Vérifier la position du stent par
fluoroscopie avant sertissage.
4. Sertir doucement le stent sur le ballon avec les doigts en exerçant une action de roulement pour appliquer
une pression égale sur toute la circonférence du stent. Placer une petite quantité de produit de contraste non
dilué pour « enduire » le stent et améliorer son adhérence au ballon. (ÉVITER DE TORDRE OU DE
COURBER LE STENT)
5. Contrôler visuellement l'ensemble ballon/stent pour vérifier le placement correct du stent (à confirmer
éventuellement par fluoroscopie).
6. L'ensemble est poussé le long de la gaine de mise en place et du guide rigide jusqu'à l'emplacement
souhaité pour l'implantation. Pour réduire éventuellement la possibilité de déplacement du stent sur le
®
cathéter BIB
pendant le déploiement, le stent monté sur le ballon peut être emballé dans un plastique
protecteur pendant l'introduction par le robinet de purge de la gaine de pose.
7. Après positionnement correct du stent, tirer sur la gaine pour découvrir le stent. Confirmer le positionnement
correct du stent à l'aide d'une petite injection de produit de contraste dans le tube de dérivation de la gaine
ou dans un deuxième cathéter.
8. Dilater le stent, d'abord par gonflage le ballon interne en ouvrant le dispositif de gonflage à capteur de
pression, jusqu'à ce que le ballon interne soit complètement gonflé. Il est possible de « repositionner » le
stent à ce moment en déplaçant le cathéter BIB
maintiennent fermement le stent contre le cathéter BIB
9. Confirmer le placement et gonfler le ballon externe au diamètre nominal. Ne pas dépasser la pression
maximale avant éclatement du ballon spécifiée par le fabricant.
®
et le retirer en veillant à utiliser une technique stérile adéquate. Inspecter
®
) à l'autre port du robinet. La poignée du robinet étant en
®
. Le ballon externe non dilaté et le ballon interne dilaté
®
.
7
Sepsie/infection
Thrombo-embolie distale
Décès
Rupture vasculaire
Accident vasculaire cérébral
Hématome exigeant une intervention
®
en utilisant un robinet à trois
®
76 %,
®
). Tourner la
®
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