Ασφάλεια; Προβλεπόμενη Χρήση; Μη Προβλεπόμενη Χρήση; Συνθήκες Περιβάλλοντος Για Την Ασφαλή Λειτουργία - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 Ασφάλεια
Σε περίπτωση παραπόνων και περιστατικών σε συνάρτηση με το ιατροτεχνολογικό προϊόν, ενη-
μερώστε αμέσως την Renfert. Η Renfert θα ελέγξει την περίπτωση και θα γνωστοποιήσει σοβαρά
περιστατικά στις αρμόδιες αρχές των σχετικών κρατών-μελών.
2.1 Προβλεπόμενη χρήση
Η συσκευή προορίζεται αποκλειστικά για την ανάμειξη των καψουλών της εταιρείας Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Πρέπει να τηρούνται οι συνοδευτικές πληροφορίες χρήσης των καψουλών.
Χρόνος και συχνότητα ανάμειξης, βλ. «Τεχνικά χαρακτηριστικά».
2.2 Μη προβλεπόμενη χρήση
Τα αποτελέσματα της ανάμειξης καψουλών άλλων κατασκευαστών μπορεί να είναι ανεπαρκή και συνε-
πώς να υποβαθμίσουν την ποιότητα του πληρωτικού υλικού.
Απαγορεύεται η χρήση άλλων καψουλών που δεν αναφέρονται στην ενότητα 2.1.
Σε αυτό το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά τα παραδιδόμενα από την εταιρεία
Renfert GmbH ή εγκεκριμένα από αυτήν παρελκόμενα και ανταλλακτικά. Η χρήση άλλων παρελκομένων
ή ανταλλακτικών μπορεί να υποβαθμίσει την ασφάλεια της συσκευής, εγκυμονεί κίνδυνο πρόκλησης σο-
βαρών τραυματισμών, μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο περιβάλλον ή ζημίες στο προϊόν.
2.3 Συνθήκες περιβάλλοντος για την ασφαλή λειτουργία
Η συσκευή επιτρέπεται να χρησιμοποιείται αποκλειστικά:
• σε εσωτερικούς χώρους,
• έως ένα υψόμετρο 2.000 m επάνω από την επιφάνεια της θάλασσας,
• σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• σε μέγιστη σχετική υγρασία 80 % στους 31 ºC [87,8 ºF] με γραμμική ελάττωση έως 50 % σχετική υγρα-
σία στους 30 ºC [86 ºF],
• με τροφοδοσία ρεύματος δικτύου, όταν οι διακυμάνσεις τάσης δεν είναι υψηλότερες από το 10 % της
ονομαστικής τιμής,
• σε βαθμό ρύπανσης 2,
• με κατηγορία υπέρτασης II.
2.4 Συνθήκες περιβάλλοντος για την αποθήκευση και τη μεταφορά
Για την αποθήκευση και τη μεταφορά πρέπει να τηρούνται οι παρακάτω συνθήκες περιβάλλοντος:
• θερμοκρασία περιβάλλοντος - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF].
• Σχετική υγρασία 10 % – 96 %.
• Ατμοσφαιρική πίεση 70 kPa – 105 kPa.
2.5 Υποδείξεις κινδύνου και προειδοποίησης
2.5.1 Γενικές υποδείξεις
► Όταν η συσκευή δεν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης, δεν είναι πλέον
δεδομένη η προβλεπόμενη προστασία.
► Η συσκευή επιτρέπεται να τίθεται σε λειτουργία αποκλειστικά με ένα ηλεκτρικό καλώδιο με το
κατάλληλο για την εκάστοτε χώρα σύστημα βυσμάτων. Η κατά περίπτωση αναγκαία μετασκευή
επιτρέπεται να πραγματοποιηθεί αποκλειστικά από ειδικευμένο ηλεκτροτεχνίτη.
► Η συσκευή επιτρέπεται να τεθεί σε λειτουργία μόνον όταν τα στοιχεία που αναγράφονται στην
πινακίδα τύπου ταυτίζονται με τις προδιαγραφές του τοπικού δικτύου τάσης.
► Το φις του ηλεκτρικού καλωδίου πρέπει να βρίσκεται σε ευπρόσιτο μέρος.
► Πριν από την εκτέλεση εργασιών στα ηλεκτρικά μέρη αποσυνδέετε τη συσκευή από το ηλεκτρικό
δίκτυο.
► Για να αποσυνδέσετε τη συσκευή από το ηλεκτρικό δίκτυο πρέπει να αποσυνδέσετε το φις του
ηλεκτρικού καλωδίου.
► Αποτελεί ευθύνη του υπεύθυνου λειτουργίας να τηρούνται οι εθνικοί κανονισμοί κατά τη λειτουρ-
γία και ό,τι αφορά στον περιοδικό έλεγχο ασφαλείας ηλεκτρικών συσκευών. Στη Γερμανία ισχύει ο
κανονισμός MPBetreibV σε συνδυασμό με το πρότυπο DIN EN 62353 (VDE 0751).
- 3 -
el