Varnost; Predvidena Uporaba; Nenamenska Uporaba; Okoljski Pogoji Za Skladiščenje In Prevoz - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Varnost

V primeru reklamacij in dogodkov v zvezi z medicinskim pripomočkom o tem takoj obvestite pod-
jetje Renfert. Podjetje Renfert bo preverilo pojav in bo o problematičnih dogodkih obvestilo uprav-
ne organe v zadevnih državah članicah.
2.1

Predvidena uporaba

Pripomoček se uporablja izključno za umešavanje kapsul podjetja Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Upoštevajte informacije o uporabi, ki so priložene kapsulam.
Za čas in frekvenco mešanja glejte poglavje »Tehnični podatki«.
2.2

Nenamenska uporaba

Umešavanje kapsul drugih proizvajalcev lahko ima nezadostne rezultate mešanja, kar ima za posledico
pomanjkljivo kakovost polnilnega materiala�
Uporaba drugih kapsul, ki niso omenjene v razdelku 2�1, je prepovedana�
Na ta izdelek lahko priključite samo dodatke in uporabljate samo nadomestne dele, ki ste jih prejeli od
podjetja Renfert GmbH oziroma jih je to podjetje odobrilo. Če uporabljate druge dodatke ali nadomestne
dele, lahko ogrozite varnost naprave, povzročite tveganje hujših poškodb, škodujete okolju ali povzročite
materialno škodo naprave�
2.3 Okoljski pogoji za varno delovanje
Napravo se sme uporabljati le:
• v zaprtih prostorih,
• na nadmorski višini do 2�000 m,
• pri okoljski temperaturi med 18 in 30 ºC [64,4 – 86 ºF]*),
• pri največji relativni vlagi 80 % pri 31 ºC [87,8 ºF], linearno znižanje do 50 % relativne vlage
pri 30 ºC [86 ºF],
• pri omrežnem napajanju, če napetostna nihanja niso večja od 10 % nazivne vrednosti,
• pri stopnji umazanije 2,
• pri kategoriji prenapetosti II�
2.4 Okoljski pogoji za skladiščenje in prevoz
Pri skladiščenju in prevozu je treba upoštevati naslednja okoljska pogoja:
• temperatura okolice od – 20 do 60 ºC [– 4 do 140 ºF],
• relativna vlaga od 10 do 96 %,
• zračni tlak od 70 do 105 kPa.
2.5 Napotki za nevarnosti in opozorilni napotki
2.5.1 Splošni napotki
► Če se pripomočka ne uporablja v skladu s predloženimi navodili za uporabo, predvidena zaščita ni
več zagotovljena.
► Pripomoček lahko priključite samo z omrežnim kablom, ustreznim za tip regionalne vtičnice. Po
potrebi sme zahtevano predelavo izvesti samo elektrotehnični strokovnjak.
► Pripomoček lahko začnete uporabljati le, če se podatki na tipski ploščici ujemajo s podatki o regi-
onalnem električnem omrežju.
► Omrežni vtič mora biti brez težav dostopen.
► Pred deli na električnih komponentah prekinite napajanje pripomočka.
► Če želite pripomoček odklopiti iz napajalnega omrežja, izvlecite omrežni vtič.
► Odgovornost upravljavca je, da upošteva državne predpise pri obratovanju in redno izvaja varno-
stne preglede električnih naprav.
V Nemčiji je to uredba MPBetreibV skupaj s standardom DIN EN 62353 (VDE 0751).
► Priključne vode (npr. omrežni kabel), cevke in ohišje (npr. membransko tipkovnico) redno, vsaj
enkrat tedensko, preverjajte glede poškodb (npr. pregibi, razpoke, poroznost) ali staranja.
Pripomočkov s poškodovanimi priključnimi vodi, cevkami ali deli ohišja ter z drugimi okvarami ne
smete več uporabljati!
- 3 -
sl