Säkerhet; 2�1 Avsedd Användning; 2�2 Felaktig Användning; 2�3 Omgivningsförhållanden För Säker Drift - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 Säkerhet
Vid reklamationer och incidenter i sammanhang med den medicintekniska produkten ber vi dig
omgående informera Renfert. Renfert kommer att kontrollera processen och rapportera allvarliga
incidenter till myndigheterna i berörda medlemsländer.
2.1 Avsedd användning
Apparaten är uteslutande avsedd för blandning av kapslarna från Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Användningsinformationen som har bifogats kapslarna ska följas.
Blandningstid och blandningsfrekvens, se "Tekniska data"�
2.2 Felaktig användning
Blandningen av kapslar från andra tillverkare kan leda till otillfredsställande blandningsresultat och där-
med till en bristande kvalitet på fyllmaterialet�
Användningen av andra kapslar, än de som nämns i avsnitt 2.1, är förbjuden.
Till denna produkt får endast de av företaget Renfert GmbH levererade eller godkända tillbehörs- eller re-
servdelar användas� Användningen av andra tillbehörs- eller reservdelar kan påverka apparatens säker-
het, utgöra risk för allvarliga personskador, leda till skador på miljön eller produkten.
2.3 Omgivningsförhållanden för säker drift
Apparaten får endast användas
• inomhus
• upp till en höjd på 2 000 m över havet,
• vid en omgivningstemperatur på 18 – 30 ºC [64,4 – 86 ºF] *),
• vid en maximal, relativ fuktighet på 80 % vid 31 ºC [87,8 ºF], linjärt sjunkande ned till 50 % relativ fuktig-
het vid 30 ºC [86 ºF],
• vid en elnätsförsörjning, om spänningsvariationerna inte är större än 10 % av det nominella värdet,
• vid föroreningsgrad 2,
• vid överspänningskategori II�
2.4 Omgivningsförhållanden för förvaring och transport
Vid förvaring och transport gäller följande omgivningsförhållanden:
• Omgivningstemperatur –20 till + 60 ºC [– 4 till + 140 ºF]
• Relativ fuktighet 10 % till 96 %
• Lufttryck 70 kPa till 105 kPa�
2.5 Säkerhetsinformation
2.5.1 Allmänna anvisningar
► Om apparaten inte används enligt denna bruksanvisning kan det avsedda skyddet inte längre
garanteras.
► Apparaten får endast användas tillsammans med en elkabel med en landsspecifik kontakt. Den ev.
nödvändiga ombyggnationen får endast utföras av en behöriga elektriker.
► Apparaten får endast användas om uppgifterna på typskylten stämmer överens med det regionala
elnätets uppgifter.
► Elkontakten måste vara lättåtkomlig.
► Koppla bort apparaten från elnätet före arbeten på de elektriska delarna.
► Dra ut elkontakten för att koppla bort apparaten från elnätet.
► Det är operatörens ansvar att följa nationella bestämmelser om drift och upprepad säkerhetsprov-
ning av elektrisk utrustning.
I Tyskland är detta MPBetreibV i samband med DIN EN 62353 (VDE 0751).
- 3 -
sv