Sécurité; 2�1 Utilisation Conforme; 2�2 Utilisation Non Conforme; 2�3 Conditions Ambiantes Pour Une Utilisation En Toute Sécurité - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 Sécurité
En cas de plaintes et d'incidents résultant du dispositif médical, veuillez en informer Renfert sans
délai. Renfert examinera cette question et signalera les incidents graves aux autorités des États
membres concernés.
2.1 Utilisation conforme
L'appareil sert uniquement au malaxage des capsules du fabricant Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Les informations d'utilisation fournies avec les capsules doivent être respectées�
Pour le temps et la fréquence de malaxage, voir « Données techniques ».
2.2 Utilisation non conforme
Le malaxage de capsules d'autres fabricants peut entraîner des résultats insuffisants, ce qui affecterait la
qualité du matériau de restauration dentaire�
L'utilisation de capsules autres que celles indiquées au chapitre 2�1 est interdite�
Seuls les accessoires et pièces de rechange fournis ou autorisés par la société Renfert GmbH peuvent
être utilisés avec ce produit. L'utilisation d'autres accessoires et pièces de rechange peut compromettre
la sécurité de l'appareil, entraîne un risque de blessures graves, peut causer des dégâts à l'environne-
ment ou endommager le produit�
2.3 Conditions ambiantes pour une utilisation en toute sécurité
L'appareil ne doit être utilisé :
• que dans des locaux intérieurs,
• que jusqu'à une altitude de 2 000 m au-dessus du niveau de la mer,
• qu'à une température ambiante de 18 à 30 ºC [de 64,4 à 86 ºF] *),
• que sous une humidité relative de 80 % à 31 ºC [87,8 ºF] au maximum, diminuant linéairement pour
atteindre une humidité relative de 50 % à 30 ºC [86 ºF],
• en cas d'alimentation secteur que si les variations de tension ne dépassent pas 10 % de la valeur nomi-
nale,
• qu'à un degré de pollution 2,
• qu'avec la catégorie de surtension II�
2.4 Conditions ambiantes pour le stockage et le transport
Pour le stockage et le transport, les conditions ambiantes à respecter sont les suivantes :
• Température ambiante de - 20 à + 60 ºC [- 4 à + 140 ºF],
• Humidité relative 10 % à 96 %.
• Pression atmosphérique 70 kPa à 105 kPa�
2.5 Dangers et avertissements
2.5.1 Remarques générales
► Si l'appareil n'est pas utilisé conformément au présent mode d'emploi, la protection prévue ne
peut plus être garantie.
► L'appareil ne doit être mis en service qu'avec un câble secteur doté d'une fiche adaptée au type
local de prise électrique. Seul un personnel spécialisé en électrotechnique est autorisé à effectuer
la transformation éventuellement nécessaire.
► La mise en service de l'appareil n'est autorisée que si les données inscrites sur la plaque signalé-
tique correspondent à celles du réseau de tension régional.
► La fiche d'alimentation doit être facilement accessible.
► Débrancher l'appareil avant toute intervention sur les éléments électriques.
► Pour débrancher l'appareil, tirer la prise électrique.
► Le respect des prescriptions nationales concernant l'exploitation et le contrôle de sécurité pério-
dique des appareils électriques relève de la responsabilité de l'exploitant.
En Allemagne, il s'agit de la MPBetreibV en relation avec la norme DIN EN 62353 (VDE 0751).
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