Sikkerhet; 2�1 Beregnet Bruksområde; 2�2 Ikke Beregnet Bruksområde; 2�4 Omgivelsesbetingelser For Lagring Og Transport - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Sikkerhet

I tilfelle reklamasjoner og hendelser i sammenheng med det medisinske utstyret, må du omgå-
ende informere Renfert. Renfert vil gjennomgå prosessen og rapportere alvorlige hendelser til
myndighetene i de berørte medlemslandene.
2.1 Beregnet bruksområde
Apparatet skal utelukkende brukes til blanding av kapsler fra Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Bruksinformasjonen vedlagt kapslene skal følges�
Blandetid og blandefrekvens, se "Tekniske data"�
2.2 Ikke beregnet bruksområde
Blanding av kapsler fra andre produsenter kan gi utilstrekkelig blandingsresultater, og dermed føre til
manglende kvalitet på fyllingsmaterialet�
Bruk av andre kapsler, som ikke er omtalt i avsnitt 2�1, er forbudt�
På dette produktet skal det kun brukes tilbehørs- og reservedeler som er levert og godkjent av Renfert
GmbH� Bruk av andre tilbehørs- eller reservedeler kan skade sikkerheten til apparatet, utgjør risiko for
alvorlig personskade, kan føre til skader på miljøet eller skade på produktet�
2.3 Omgivelsesbetingelser for sikker drift
Apparatet skal kun brukes:
• innendørs,
• opp til en høyde over havet på 2�000 m,
• ved en omgivelsestemperatur på 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• ved en maksimal relativ fuktighet på 80 % ved 31 ºC [87,8 ºF], lineært avtagende til 50 % relativ fuktig-
het ved 30 ºC [86 ºF],
• ved nett-strømforsyning, når spenningsvingningene ikke er større enn 10 % fra merkeverdi,
• ved tilsmussingsgrad 2,
• ved overspenningskategori II�
2.4 Omgivelsesbetingelser for lagring og transport
Ved lagring og transport skal følgende omgivelsesbetingelser overholdes:
• Omgivelsestemperatur - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Relativ fuktighet 10 % – 96 %�
• Lufttrykk 70 kPa – 105 kPa�
2.5 Anvisninger om fare og asvarsler
2.5.1 Generelle anvisninger
► Hvis apparatet ikke brukes i henhold til den foreliggende bruksanvisningen, er ikke den tiltenkte
beskyttelsen lenger sikret.
► Apparatet skal kun tas i bruk med en nettkabel med landsspesifikt støpselsystem. Ev. nødvendig
ombygging skal kun foretas av en elektriker.
► Apparatet skal kun tas i drift når angivelsene på typeskiltet stemmer overens med angivelsene til
det regionale spenningsnettet.
► Nettstøpslet må være lett tilgjengelig.
► Før arbeider på de elektriske delene, koble apparatet fra nettet.
► For å koble apparatet fra forsyningsnettet, skal man trekke ut nettstøpslet.
► Det er eierens ansvar å overholde nasjonale bestemmelser ved drift og med hensyn til en gjentatt
sikkerhetskontroll av elektrisk utstyr.
I Tyskland er dette MPBetreibV i forbindelse med DIN EN 62353 (VDE0751).
- 3 -
no