Bezpečnost; Použití V Souladu S Určením; Použití V Rozporu S Určením; Podmínky Okolí Pro Bezpečný Provoz - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 Bezpečnost
V případě reklamací a událostí v souvislosti se zdravotnickým prostředkem neprodleně informujte
Renfert. Renfert případ prověří a oznámí závažné události úřadům v dotčených členských státech.
2.1 Použití v souladu s určením
Přístroj je určen výhradně k míšení kapslí společnosti Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Je třeba dodržovat informace o použití přiložené ke kapslím.
2.2 Použití v rozporu s určením
Přidání kapslí jiných výrobců může vést k nedostatečným výsledkům míchání, a tím ke špatné kvalitě
plnicího materiálu.
Použití jiných kapslí, neuvedených v části 2.1, je zakázáno.
U tohoto výrobku se smí používat jen náhradní díly a příslušenství, dodávané nebo schválené společnos-
tí Renfert GmbH. V případě použití jiných náhradních dílů nebo příslušenství, může to omezit bezpečnost
přístroje, může hrozit nebezpečí vážných zranění a může to vést k ohrožení životního prostředí nebo k
poškození produktu.
2.3 Podmínky okolí pro bezpečný provoz
Přístroj se smí provozovat pouze:
• ve vnitřních prostorách,
• maximálně do výšky 2 000 m nad nadmořskou výškou,
• při teplotě okolí 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• při maximální relativní vlhkosti 80 % při teplotě 31 °C [87,8 ºF], lineárně klesající až na 50 %, relativní
vlhkosti při 30 ºC [86 ºF],
• při síťovém elektrickém napájení, když nejsou výkyvy napětí větší než 10 % jmenovité hodnoty,
• při stupni znečištění 2,
• při kategorii přepětí II.
2.4 Podmínky okolí pro skladování a přepravu
Při skladování a přepravě je třeba dodržovat následující podmínky okolí:
• teplota okolí - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• relativní vlhkost 10 % – 96 %.
• Tlak vzduchu 70 kPa – 105 kPa.
2.5 Upozornění na nebezpečí a výstražná upozornění
2.5.1 Obecné pokyny
► Nebude-li přístroj provozován podle tohoto návodu k obsluze, není již více zaručena určená
ochrana.
► Přístroj se smí uvést do provozu pouze se síťovým kabelem se zástrčkovým systémem specific-
kým pro danou zemi. Příp. potřebnou přestavbu smí provést pouze kvalifikovaný elektrikář.
► Přístroj se smí uvést do provozu pouze tehdy, když údaje na typovém štítku souhlasí se zadáními
regionálního síťového napětí.
► Síťová zástrčka musí být snadno přístupná.
► Před prací na elektrických částech se přístroj musí odpojit od sítě.
► Pro odpojení přístroje z napájecí sítě je nutné vytáhnout síťovou zástrčku.
► Provozovatel odpovídá za dodržování národních předpisů týkajících se provozu a periodických
zkoušek bezpečnosti elektrických zařízení.
V Německu se jedná o MPBetreibV (Nařízení o instalaci, provozu a používání zdravotnických pro-
středků) v souvislosti s normou DIN EN 62353 (VDE 0751).
- 3 -
cs