Securitate; Utilizarea Conformă Cu Destinaţia; Utilizarea În Scopuri Neconforme Cu Destinaţia; Condiţiile De Mediu Pentru Exploatarea Sigură - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Securitate

În caz de reclamaţii şi de incidente legate de dispozitivul medical, vă rugăm să informaţi imediat
Renfert. Renfert va verifica procesul şi va semnala evenimentele grave autorităţilor din statele
membre respective.
2.1 Utilizarea conformă cu destinaţia
Aparatul serveşte exclusiv la malaxarea capsulelor de la firma Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Informaţiile de utilizare ataşate capsulelor trebuie să fie urmate.
Timpul de malaxare şi frecvenţa de malaxare, a se vedea „Date tehnice".
2.2 Utilizarea în scopuri neconforme cu destinaţia
Malaxarea capsulelor altor producători poate duce la rezultate de malaxare insuficiente şi astfel la o cali-
tate deficitară a materialului de umplere.
Utilizarea altor capsule decât cele menţionate în paragraful 2.1 este interzisă.
Numai accesoriile şi piesele de schimb furnizate sau avizate de firma Renfert GmbH pot fi utilizate pe
acest produs. Utilizarea altor accesorii sau piese de schimb poate compromite siguranţa aparatului, pro-
duce risc de vătămare gravă, poate duce la prejudicii asupra mediului sau la deteriorarea produsului.
2.3 Condiţiile de mediu pentru exploatarea sigură
Exploatarea acestui aparat este permisă numai:
• în spaţiile interioare,
• până la o altitudine de 2.000 m peste nivelul mării,
• la o temperatură ambiantă de 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• la o umiditate maximă relativă de 80 % la 31 ºC [87,8 ºF], descrescând liniar până la 50 % din umidita-
tea relativă la 30 ºC [86 ºF],
• la alimentare electrică din reţea, dacă fluctuaţiile de tensiune nu sunt mai mari de 10 % din valoarea
nominală,
• la gradul de murdărire 2,
• la categoria de supratensiune II.
2.4 Condiţiile de mediu pentru depozitare şi transport
În cazul depozitării şi transportului trebuie respectate următoarele condiţii de mediu:
• Temperatura ambiantă - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF],
• Umiditate relativă 10 % – 96 %.
• Presiunea aerului 70 kPa – 105 kPa.
2.5 Indicaţii de pericol şi avertizare
2.5.1 Indicaţii generale
► Dacă aparatul nu este utilizat corespunzător acestui manual de utilizare, protecţia prevăzută nu
mai este asigurată.
► Aparatul poate fi pus în funcţiune numai cu un cablu de reţea cu sistem de priză specific ţării. Mo-
dificarea constructivă necesară după caz este permisă numai unui specialist în electrotehnică.
► Punerea în funcţiune a aparatului este permisă numai dacă datele de pe plăcuţa de fabricaţie con-
cordă cu prevederile reţelei electrice regionale.
► Fişa de reţea trebuie să fie uşor accesibilă.
► Înainte de lucrările la piesele electrice, deconectaţi aparatul de la reţea.
► Pentru separarea aparatului de la reţeaua de alimentare trebuie scoasă fişa de reţea.
► Este responsabilitatea administratorului să respecte prevederile naţionale privind funcţionarea şi
verificarea repetată a siguranţei aparatelor electrice.
În Germania, acestea sunt MPBetreibV în legătură cu DIN EN 62353 (VDE 0751).
- 3 -
ro