Sikkerhed; 2�1 Korrekt Anvendelse; 2�2 Ukorrekt Anvendelse; 2�3 Omgivelsesbetingelser For Sikker Drift - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2

Sikkerhed

I tilfælde af reklamationer og hændelser i forbindelse med det medicinske udstyr, skal Renfert
straks informeres herom. Renfert vil kontrollere processen og informere myndighederne om alvor-
lige begivenheder i de berørte medlemsstater.
2.1 Korrekt anvendelse
Apparatet er kun beregnet til blanding af kapsler fra firma Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Følg de brugsvejledninger, der er vedlagt kapslerne�
Se "Tekniske data" mht� blandingstid og blandingsfrekvens�
2.2 Ukorrekt anvendelse
Hvis kapsler fra andre producenter blandes, kan det medføre dårlige blandingsresultater og dermed ned-
sat kvalitet af fyldmaterialet�
Det er ikke tilladt at bruge andre kapsler, end dem der nævnes i afsnit 2�1�
På dette produkt må der kun anvendes de tilbehørs- og reservedele, der er leveret og frigivet af firmaet
Renfert GmbH� Hvis der anvendes andre tilbehørs- eller reservedele, kan apparatets sikkerhed påvirkes,
medfører det risiko for alvorlige kvæstelser, kan det medføre miljøskader eller beskadigelse af produktet�
2.3 Omgivelsesbetingelser for sikker drift
Apparatet må kun anvendes:
• indendørs,
• op til en højde på 2.000 meter over havets overflade,
• ved en omgivelsestemperatur på 18 - 30 ºC [64,4 - 86 ºF] *),
• ved en maksimal relativ luftfugtighed på 80 % ved 31 ºC [87,8 ºF], der falder lineært til en relativ luftfug-
tighed på 50 % ved 30 ºC [86 ºF],
• med en netforsyning, hvor spændingsudsvingene ikke overstiger 10 % af den nominelle værdi,
• ved forureningsniveau 2,
• ved overspændingskategori II�
2.4 Omgivelsesbetingelser ved opbevaring og transport
Ved opbevaring og transport skal følgende omgivelsesbetingelser overholdes:
• Omgivende temperatur - 20 – + 60 ºC [- 4 – + 140 ºF]�
• Relativ luftfugtig�10 % ���96 %�
• Lufttryk 70 kPa - 105 kPa�
2.5 Fare- og advarselshenvisninger
2.5.1 Generelle henvisninger
► Hvis apparatet ikke anvendes i overensstemmelse med den foreliggende betjeningsvejledning, er
den påtænkte beskyttelse ikke længere sikret.
► Apparatet må kun tages i drift med et strømkabel med landespecifikt stiksystem. Den evt. nødven-
dige ombygning må kun foretages af en elektroteknisk fagmand.
► Apparatet må kun tages i drift, når oplysningerne på typeskiltet stemmer overens med oplysnin-
gerne for det regionale spændingsnet.
► Der skal være nem adgang til netstikket.
► Afbryd apparatet fra nettet før arbejder på de elektriske dele.
► Afbryd apparatet fra hovednettet ved at trække netstikket ud.
► Det er ejerens ansvar, at nationale forskrifter overholdes under drift og med hensyn til en gentaget
sikkerhedskontrol af elektriske apparater.
I Tyskland er det MPBetreib-forskrift i sammenhæng med DIN EN 62353 (VDE 0751).
- 3 -
da