안전사항; 사용 용도; 부적절한 사용; 안전한 작동을 위한 주변 조건 - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 안전사항
의료기기와 관련하여 불만 및 사고가 있는 경우, 즉각 Renfert에 연락하십시오. Renfert가 경위를 조사하
고 중대한 문제를 해당 EU 회원국의 관할 당국에 보고할 것입니다.
2.1 사용 용도
이 기기는 Dentsply Sirona의 캡슐을 믹싱하는 데만 사용합니다.
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
캡슐 사용은 동봉된 지침을 준수하십시오.
2.2 부적절한 사용
다른 제조업체의 캡슐을 믹싱하면 만족스럽지 못한 믹싱 결과와 이로 인한 부적절한 충진재 품질을 초래
할 수 있습니다.
2.1장에 기재되지 않은 다른 캡슐을 사용하면 안 됩니다.
본 제품에는 Renfert GmbH에서 제공하거나 승인한 예비부품 및 부속품만 사용할 수 있습니다. 다른 예비
부품 및 부속품을 사용하면 기기 안전에 심각한 위험을 초래할 수 있으며, 작업자의 부상이나 환경 또는
제품 자체의 손상으로 이어질 수 있습니다.
2.3 안전한 작동을 위한 주변 조건
다음 조건에서만 기기를 작동할 수 있습니다.
• 실내,
• 해발 고도 2,000m 이하
• 주변 온도 범위 18~30ºC*,
• 최대 상대 습도가 31ºC에서 80%며, 30ºC에서 50%까지 선형으로 감소할 때,
• 전원의 경우 전압 변동이 공칭값의 10%를 초과하지 않음,
• 오염도 2 조건에 해당,
• 과전압 카테고리 II 조건에 해당.
2.4 보관 및 운송을 위한 주변 조건
보관 및 운송 시에는 다음과 같은 규격의 주변 조건이 적용됩니다.
• 주변 온도 범위 –20~+60ºC,
• 상대습도 10%~96%,
• 기압 70kPa~105kPa.
2.5 위험 및 경고 정보
2.5.1 일반 정보
► 사용 설명서대로 이 기기를 작동하지 않으면 작업자의 안전을 더 이상 보장할 수 없습니다.
► 이 기기는 국가별 플러그 시스템에 맞는 전원 코드만 사용하여 작동해야 합니다. 필요한 모든 개조는 전기
전문 기사만 실시할 수 있습니다.
► 이 기기는 기기 형식표의 데이터가 현지 전원 전압 데이터와 일치하는 경우에만 작동해야 합니다.
► 전원 플러그에 손이 쉽게 닿을 수 있어야 합니다.
► 전기 부품 관련 작업을 실시하기 전에 기기 전원을 차단하십시오.
► 전원 공급장치에서 기기를 분리하려면 전원 플러그를 뽑으십시오.
► 사용자는 제품 사용 시 해당 국가의 관련 규정을 준수하고 전기 기기의 안전 점검을 책임지고 실시해야 합
니다. 독일의 경우에는 DIN EN 62353(VDE 0751)에 관한 MPBetreibV 규정이 있습니다.
► 연결 케이블(전원 코드 등), 호스 및 하우징(제어판 등)에 손상(꼬임, 갈라짐, 구멍 등)이나 노화 징후가 있는
지 일주일에 한 번 이상 점검하십시오.
전원 케이블이 파손되었거나 호스 또는 하우징에 다른 결함이 있으면 기기를 작동하지 마십시오!
► 파손된 기기는 작동을 즉시 중지해야 합니다. 전원 플러그를 뽑고 기기 사용을 중지합니다. 기기를 수리하
십시오!
► 기기를 개조하면 안 됩니다!
► 감독 하에서만 기기를 작동하십시오.
► 국가별 사고 방지 규정을 준수하십시오!
► 당사 웹 사이트 www.renfert.com의 지원 서비스 섹션에서 REACH 및 SVHC에 관한 정보를 확인할 수 있
습니다.
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