Bezpieczeństwo; Zastosowanie Zgodne Z Przeznaczeniem; Użytkowanie Niezgodne Z Przeznaczeniem; Warunki Otoczenia Zapewniające Bezpieczną Pracę - Renfert PROMIX one Mode D'emploi

2 Bezpieczeństwo
W przypadku reklamacji i zdarzeń w związku z wyrobem medycznym, należy niezwłocznie poinfor-
mować firmę Renfert. Firma Renfert przeanalizuje sytuację, a poważne incydenty zostaną zgłoszo-
ne do urzędów we właściwych państwach członkowskich.
2.1

Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem

Urządzenie służy wyłącznie do mieszania kapsułek firmy Dentsply Sirona:
• Surefil one™
• Calibra Bio
®
Należy przestrzegać instrukcji użytkowania dołączonej do kapsułek.
Czas i częstotliwość mieszania - patrz "Dane techniczne".
2.2 Użytkowanie niezgodne z przeznaczeniem
Mieszanie kapsułek innych producentów może prowadzić do niedostatecznych wyników mieszania i tym
samym do niskiej jakości materiału przeznaczonego do wypełnień.
Używanie innych kapsułek, niewymienionych w punkcie 2.1, jest zabronione.
W tym produkcie mogą być stosowane tylko dostarczone lub zatwierdzone przez firmę Renfert GmbH
komponenty i części zamienne. Zastosowanie innych akcesoriów lub części zamiennych może zagrozić
bezpieczeństwu urządzenia, stworzyć ryzyko poważnych obrażeń, spowodować szkody dla środowiska
lub zniszczenie produktu.
2.3 Warunki otoczenia zapewniające bezpieczną pracę
Urządzenie może być używane wyłącznie:
• w pomieszczeniach,
• do wysokości 2 000 m npm,
• przy temperaturze otoczenia od 18 - 30 °C [64,4 - 86 °F] *),
• przy maksymalnej względnej wilgotności powietrza od 80 % przy 31 °C [87,8 °F], liniowo zmniejszającej
się aż do 50 % względnej wilgotności powietrza przy 30 °C [86 °F] *),
• w sieci zasilającej, jeżeli wahania napięcia nie przekraczają 10 % wartości nominalnej,
• przy stopniu zanieczyszczenia 2,
• przy kategorii przepięcia II.
2.4

Warunki otoczenia dla przechowywania i transportu

Podczas przechowywania i transportu muszą być spełnione następujące warunki otoczenia:
• Temperatura otoczenia -20 – +60 ºC [-4 – +140 ºF],
• Wilgotność względna 10 % - 96 %.
• Ciśnienie powietrza 70 kPa - 105 kPa.
2.5 Wskazówki dotyczące zagrożeń i ostrzeżenia
2.5.1 Informacje ogólne
► Jeżeli urządzenie nie jest używane zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi, nie może być zagwaran-
towana przewidziana ochrona.
► To urządzenie może być używane tylko z przewodem elektrycznym zaopatrzonym we wtyczkę za-
silającą zgodną z systemem stosowanym w kraju użytkowania. Ewentualna wymiana wtyczki musi
zostać wykonana przez wykwalifikowanego elektryka.
► To urządzenie może być używane tylko wtedy, kiedy dane na tabliczce znamionowej odpowiadają
parametrom lokalnej sieci zasilającej.
► Wtyczka sieciowa musi być łatwo dostępna.
► Przed przystąpieniem do prac przy częściach elektrycznych należy odłączyć urządzenie od sieci
elektrycznej.
► Aby odłączyć urządzenie od zasilania sieciowego, należy wyciągnąć wtyczkę sieciową.
► Na użytkowniku spoczywa obowiązek przestrzegania krajowych przepisów o eksploatacji i wielo-
krotnej kontroli urządzeń elektrycznych.
W Niemczech są to MPBetreibV w połączeniu z DIN EN 62353 (VDE0751).
- 3 -
pl