nal von minden NADAL D-Dimer Test Instructions D'utilisation page 33

NORSK
1. Bruksområde
NADAL® D-Dimer er en hurtigtest for kvalitativ deteksjon av D-
Dimer i humant fullblod og plasma. Testen brukes som
hjelpemiddel ved vurdering og evaluering av pasienter med
mistanke om disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC), dyp
venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
2. Introduksjon
Under blodkoagulasjonsprosessen blir fibrinogen omdannet til
fibrin ved aktivering
fibrinmonomerer polymeriserer for å danne en løselig gel av
ikke-tverrbundet fibrin. Denne
omdannet til tverrbundet fibrin ved hjelp av trombinaktivert
faktor XIII for å danne en uoppløselig fibrinkolbe. Produksjon
av plasmin, det store clot-lysende enzymet, utløses når en
fibrinkolbe dannes. Selv om fibrinogen og fibrin begge blir
spaltet av fibrinolytisk
nedbrytningsprodukter,
produkter fra tverrbundet
tverrbundne fibrin-nedbrytningsprodukter.
fibrinderivater i humant blod eller plasma inneholdende D-
Dimer en spesifikk markør for fibrinolyse.
deteksjonsgrense NADAL® D-Dimer hurtigtest 500 ng/mL D-
Dimer.
3. Testprinsipp
NADAL® D-Dimer-hurtigtester (helblod/plasma) oppdager D-
Dimer gjennom visuell tolkning av fargeutvikling på den indre
strimmel. Anti-D-Dimer-antistoffer
testområdet i membranen,
immobiliseres på kontrollområdet. Under testen reagerer
prøven med anti-D-Dimer-antistoffer som er konjugert til
fargede partikler og precoated på prøveputen av strimmelen.
Blandingen beveger seg deretter langs membranen ved
kapillarvirkning og samvirker med reagensene på membranen.
Hvis det er tilstrekkelig D-Dimer i prøven, dannes en farget
linje i testområdet av membranen. Tilstedeværelsen av denne
fargede linjen indikerer et positivt resultat, mens dens fravær
indikerer et negativt resultat. Utseendet av en farget linje i
kontrollinjeområdet fungerer som en prosedyrekontroll, som
indikerer at riktig volum av prøven er tilsatt.
4. Medfølgende Regenter og Material
 5/10/25 NADAL® D-Dimer testkassetter, inkl. disponible
pipetter)
 1/2/5 dropper buffer
 1 pakkevedlegg
5. Tillleggsmateriale
 Prøveoppsamlingsbeholder
 Sentrifuge
 Timer
6. Oppbevaring & Stabilitet
 Testen skal oppbevares ved 2-30°C fram til utløpsdatoen
som er trykt på den forseglede emballasjen.
 Testen må forbli i den forseglede emballasjen fram til den
skal brukes.
 Skal ikke fryses!
 Forsiktighet bør utvises for å beskytte komponentene i
testsettet mot forurensning. Bruk ikke teststrimler hvis det
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer Test
av trombin. De resulterende
fibrin-gel blir deretter
enzymplasmin for
inneholder bare nedbrytnings-
fibrin D-Dimer og
Derfor
immobiliseres
og anti-mus-antistoffer
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
er tegn på mikrobiell forurensning. Biologisk forurensning
av doseringsutstyr, oppbevarere eller reagenser kan føre til
falske resultater.
7. Advarsler og Forholdsregler
 Testsettet inneholder produkter av animalsk opprinnelse.
Sertifisert kunnskap om opprinnelse og/eller sanitær
tilstand av dyrene garanterer ikke fravær av smittestoffer.
Det anbefales derfor at disse produktene behandles som
potensielt smittsomme og håndteres ved å observere
vanlige sikkerhetstiltak (f.eks. Ikke svelges eller innåndes).
 Unngå krysskontaminering av prøver ved hjelp av en ny
prøveinnsamlingsbeholder for hver prøve som oppnås.
 Les hele bruksanvisningen nøye før testing.
 Ikke spis, drikk eller røyk i området der prøvene eller
prøvesettene håndteres. Håndter alle prøver som om de
å gi
inneholder smittestoffer. Observer etablerte forholdsregler
mot mikrobiologiske farer gjennom hele prosedyren og følg
kalles
standard prosedyrer for korrekt håndtering av prøver. Bruk
er
verneklær som laboratoriefrakker, engangshansker og
vernebriller når prøvene blir analysert.
 Ikke utveksle eller bland reagenser fra forskjellige partier.
 Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene.
 Brukt testmateriale skal kastes i henhold til lokale
forskrifter.
8. Prøvetaking og Klargjøring
Prøvesamler
på
 NADAL® D-Dimer hurtigtest (fullblod/plasma) menneske
fullblod plasma.
 Kun klare, ikke-hemolyserte prøver anbefales for bruk med
denne testen. Plasma bør skilles så snart som mulig for å
unngå hemolyse.
 Beholdere som inneholder antikoagulanter som EDTA, citrat
eller heparin, skal brukes til lagring av helblod.
 Ta med prøvene til romtemperatur før testing. Frosne
prøver må tines helt og blandes godt før testing. Unngå
gjentatt frysing og tining av prøver.
 Ikteriske, lipemiske, hemolyserte, varmebehandlede og
forurensede prøver kan føre til feilaktige resultater.
Transport av prøver og oppbevaring
 Utfør testen umiddelbart etter prøvetakingen. Ikke la
prøver stå i romtemperatur i lengre perioder. Plasma
prøven kan oppbevares ved 2-8°C i inntil en dag. For
langtidslagring skal prøvene holdes under -20°C. Fullblod
samlet ved venepunksjon bør oppbevares ved 2-8°C hvis
testen skal utføres innen en dag etter prøvetaking.
Fullblodsprøver skal ikke fryses! Fullblod samlet med
fingerstikk bør testes umiddelbart.
 Hvis prøver skal sendes, pakk dem i overensstemmelse med
alle gjeldende forskrifter for transport av etiologiske midler.
9. Test Prosedyre
Før tester, buffer, prøver og/eller kontroller til romtempe-
ratur (15-30°C) før testing.
1. Fjern en testkassett fra folieposen og bruk den så snart som
mulig. De beste resultatene vil oppnås hvis testen blir
utført umiddelbart etter at folieposen er åpnet. Merk
testkassetten
identifikasjon.
med pasientens navn eller kontroll-
33