Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SVENSKT
Om prover ska transporteras, förpacka dem i enlighet med
alla standardiserade regler för transport av etiologiska
agens.
9. Testutförande
Låt test, buffert, prov och/eller kontroller nå rums-
temperatur (15-30°C) före testning.
1. Ta bort testkassetten från foliepåsen och använd den så
snart som möjligt. De bästa resultaten kommer att erhållas
om testet utförs omedelbart efter öppnandet av
foliepåsen. Märk testkassetten med patientens namn eller
kontrollidentifikation.
2. Placera testkassetten på en ren och jämn yta.
3. a) För plasmaprov:
Håll pipetten vertikalt och
tillsätt 1 droppe (ca 25 μL)
av plasmaprovet till prov-
brunnen
(S)
på
kassetten.
b) För venpunktion
helblodsprov:
Håll pipetten vertikalt och
tillsätt 2 droppar (ca 50 μL)
av
ett helblodsprov
provbrunnen (S) på test-
kassetten.
c) För fingerstick
helblodsprov:
Placera patientens finger så
att bloddroppen hänger rakt
över testkassettens prov-
brunn (S). Droppa ner en
droppe
av
fingersticks-
helblod (ca 50 μL) i mitten
av provbrunnen (S).
4. Håll buffertflaskan vertikalt
och tillsätt 1 droppe av
bufferten till testkassettens
provbrunn (S).
5. Starta tidtagaruret.
6. Vänta på att de färgade
raderna visas. Läs resultatet
efter 10 minuter. Tolka inte
resultatet efter mer än 20
minuter.
10. Tolkning av resultat
Positivt resultat
Två färgade linjer är närvarande på
testet. En linje visas i kontrollområdet
(C) och en till linje visas i testområdet
(T).
NOTERA:
Intensiteten av linjen på testområdet (T) kan variera beroende
på koncentrationen av analyter närvarande i provet. Därför
bör varje nyans av linjen på testområdet anses som positivt.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer Test
test-
till
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
Observera att detta är ett kvalitativt test och kan inte
bestämma koncentrationen av analyter i provet.
Negativt resultat
Endast en färgad linje i kontrollområdet
(C) finns närvarande. Ingen uppenbar
linje visas i testområdet (T).
Ogiltigt resultat
Ingen linje i kontrollområdet (C).
Resultat från test som inte producerar
en kontrollinje i kontrollområdet (C) ska
kasseras. Läs igenom proceduren och
upprepa
med
problemet kvarstår, sluta att använda
testkitet
och
återförsäljare.
NOTERA:
Otillräcklig volym av provmaterialet, felaktigt testutförande
eller utgångna test är de mest sannolika orsakerna till ett
ogiltigt test.
11. Kvalitetskontroll
Intern kvaliteteskontroll ingår i testet. Ett färgat band som
framträder vid kontrollområdet (C) är avsedd som en intern
positiv procedurkontroll som bekräftar tillräcklig mängd
provmaterial samt adekvat teknik.
Externa kontroller medföljer inte i detta testkit. Det är
rekommenderat att postitiva och negativa kontroller testas
som en god laboratoriesed för att bekräfta testproceduren
samt att verifiera ett positivt resultat.
12. Begränsningar
NADAL® D-Dimer snabbtest (helblod/plasma) är avsett
endast för yrkesmässig in-vitro diagnostik och bör endast
användas för kvalitativ detektion av D-dimer.
Klinisk diagnos bör inte grundas enbart på testresultatet av
D-dimer snabbtest. Den fullständiga klinska sammanhanget
av patienten bör ingå när man gör ett diagnostiskt beslut,
med hänsn till de klinska tecken och annan relevant
information, såsom «Well's pre-test probability score» eller
motsvarande.
Negativa D-dimer-resultat kan inträffa mycket sporadiskt
även i närvaro av en DVT beroende på andra faktorer,
inklusive ålder, position av blodpropp, heparin och när D-
dimer-koncentrationen ligger under testets sensitivitet.
13. Väntevärden
Förhöjda nivåer av D-dimer är en indikation på aktiv fibrinolys
och har visats hos patienter med disseminerad intravaskulär
koagulation (DIC), djup ventrombos (DVT) och lungemboli
(PE). Förhöjda nivåer av D-dimer har också rapporterats vid
kirurgi, trauma, sicklecellanemi, leversjukdom, svår infektion,
sepsis, inflammation, malignitet och hos äldre. D-dimer-nivån
stiger även under en normal graviditet men mycket höga nivår
är förknippade med komplikationer.
14. Prestandaegenskaper
Analytisk sensitivitet
NADAL® D-Dimer testets detektionsgräns är 500 ng/mL
(fibrinogenekvivalenta enheter: FEU). Ingen hook-effekt
ett
nytt
test.
Om
kontakta
din
lokala
31
Publicité
