nal von minden NADAL D-Dimer Test Instructions D'utilisation page 21

PORTUGUÊS
1. Utilização Prevista
O teste rápido NADAL® D-Dimer é utilizado na detecção
qualitativa do Dímero-D em sangue total e plasma humano. O
teste é utilizado como um auxiliar na apreciação e avaliação
dos pacientes com suspeitas de coagulação intravascular
disseminada (CID), trombose venosa profunda (TVP) e
embolismo pulmonar (EP).
2. Introdução
Durante o processo de coagulação do sangue, o fibrogénio é
convertido em fibrina através da ativação da trombina. Os
monómeros de fibrina
formarem um gel solúvel de fibrina sem ligações cruzadas. O
gel de fibrina é então convertido a fibrina com ligações
cruzadas através do factor ativado XIII da trombinha para
formar um coágulo de fibrina insolúvel. A produção de
plasmina, a maior enzima trobolítica, é acionada quando um
coágulo de fibrina se forma. Apesar do fibrinogénio e a fibrina
serem ambos clivados pela enzima fibrinolítica plasmina para
originar produtos de degradação, apenas os produtos de
degradação de fibrina com ligações cruzadas contêm o
Dímero-D e são chamados produtos de degradação da fibrina
com ligações cruzadas. Assim sendo, os derivados de fibrinas
no sangue humano ou no plasma contendo Dímero-D são
marcadores específicos da fibrinólise.
O limite de detecção do teste rápido NADAL® D-Dimer é de
500 ng/mL de Dímero-D.
3. Princípio do teste
O teste rápido NADAL® D-Dimer (Sangue total/plasma)
detecta o Dímero-D através da interpretação visual do
desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos Anti-
Dímero-D são imobilizados na região de teste da membrana, e
anticorpos anti-rato são imobilizados na região de controlo.
Durante o teste, a amostra reage com os anticorpos anti-
Dímero-D conjugados com partículas coloridas e pré-revestido
na almofada amostra na tira. A mistura migra então através da
membrana por ação capilar e interage com os reagentes na
membrana. Se existir Dímero-D suficiente na amostra, uma
banda colorida formar-se-á na região de teste da membrana.
A presença desta banda colorida indica um resultado positivo.
O aparecimento de uma banda colorida na região de controlo
serve como procedimento de controlo, indicação de que se
adicionou o volume necessário de amostra e de que a
absorção na membrana ocorreu.
4. Material e reagentes fornecidos
 5/10/25 testes de cassete NADAL® D-Dimer, incl. pipetas
descartáveis)
 1/2/5 garrafa(s) de solução diluente 'Buffer'
 Instruções de utilização
5. Material adicional necessário
 Frasco para recolha de amostra
 Centrífuga
 Cronómetro
6. Armazenamento e Estabilidade
 O kit deve ser armazenado a 2-30°C até ao fim da data de
validade impressa no invólucro.
 O teste deve manter-se selado até à utilização.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
resultantes polimerizam
 Não congelar!
 Deve ser tomado cuidado para proteger os componentes do
kit de contaminação. Não utilize o kit se há sinais de
contaminação microbiana ou precipitação. A contaminação
biológica de dispensação de equipamentos, recipientes ou
reagentes podem levar a resultados falsos.
7. Avisos e Precauções
 Este kit contém produtos de origem animal. Conhecimento
certificado da origem e/ou estado sanitário dos animais não
garante completamente a ausência de agentes patológicos
para
transmissíveis. E portanto recomendado que estes produtos
sejam tratados como potencialmente infecciosos, e
manuseados observando as precauções habituais de
segurança (por exemplo não ingerir ou inalar).
 Evitar a contaminação cruzada de amostras utilizando um
recipiente de recolha de amostras novo para cada amostra
obtida.
 Ler cuidadosamente todo procedimento de teste antes de o
aplicar.
 Não comer, beber ou fumar na área onde as mostras e os
kits são manuseados. Manusear todas as amostras como se
estas contivessem agentes infecciosos. Observar as
precauções estabelecidas contra perigos microbiológicos ao
longo do procedimento e seguir os procedimentos padrão
para a correta eliminação das amostras. Utilizar vestuário
de proteção adequado tais como batas de laboratório, luvas
descartáveis e proteção para os olhos aquando da análise
das amostras.
 Não trocar ou misturar reagentes de diferentes lotes.
 A humidade e temperatura podem afectar adversamente os
resultados.
 Material de teste usado deve ser descartado de acordo com
as regulações locais.
8. Colheita de amostra e preparação
Recolha de Amostra
 O teste rápido NADAL® D-Dimer (sangue total/plasma)
destina-se apenas para utilização em amostra humana de
sangue total ou plasma.
 Apenas amostras límpidas, não-hemolisadas são recomen-
dadas para utilização com este teste. O plasma deve ser
separado assim que possível para evitar hemólise.
 Recipientes contendo anticoagulantes tais como EDTA,
citrato ou heparina devem ser utilizados para armazena-
mento de sangue total.
 As amostras devem atingir a temperatura ambiente antes
de serem utilizadas. Amostras congeladas devem ser
descongeladas por completo e bem misturadas antes de
serem testadas. Evitar congelamentos e descongelamentos
repetidos de amostras.
 Amostras ictéricas, hemolisadas, tratadas com calor e
contaminadas podem originar resultados erróneos.
Transporte e armazenamento de amostras
 Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra.
Não deixar amostras à temperatura ambiente por períodos
prolongados. As amostras de plasma podem ser armaze-
nadas a 2-8°C até 1 dia. Para armazenamentos mais longos,
as amostras devem ser mantidas abaixo de -20°C. O sangue
total recolhido por venopunctura deve ser armazenado a 2-
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