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ESPAÑOL
9. Procedimiento del test
Lleve los test, el búfer, las muestras y/o los controles a
temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar la prueba.
1. Retire un casete de test de su envase de aluminio y utilícelo
lo antes posible. Obtendrá los mejores resultados si realiza
el test inmediatamente después de abrir el envase de
aluminio. Etiquete el casete de test con el nombre del
paciente o la identificación del control.
2. Coloque el casete de test sobre una superficie limpia y
nivelada.
3. a) Para muestras de plasma:
Sosteniendo una pipeta verticalmente,
añada
1
gota
(aproximadamente
25 μL) de la muestra de plasma al
pocillo de la muestra (S) del casete de
test.
b) Para muestras de sangre completa
por venopunción:
Sosteniendo una pipeta verticalmente,
añada 2 gotas (aproximadamente
50 μL) de la muestra de sangre
completa al pocillo de la muestra (S)
del casete de test.
c) Para muestras de sangre completa
por punción digital:
Coloque el dedo del paciente de forma
que quede una gota de sangre exacta-
mente por encima del pocillo de la
muestra (S) del casete de test. Deje
caer la gota colgante de sangre
completa de la yema del dedo
(aproximadamente 50 μL) en el centro
del pocillo de la muestra (S) del casete
de test.
4. Sujetando el bote de búfer vertical-
mente, añada 1 gota de búfer al pocillo
de la muestra (S) del casete de test.
5. Ponga en marcha el cronómetro.
6. Espere a que aparezcan las líneas
coloreadas. Lea el resultado del test a
los 10 minutos. No interprete el
resultado después de más de 20
minutos.
10. Interpretación de resultados
Resultado positivo
Aparecen dos líneas coloreadas en la
membrana. Una línea en la región de
control (C) y otra en la de test (T).
Nota:
La intensidad del color en la región de test (T) puede variar
dependiendo de la concentración de analitos presentes en la
muestra. Por ello, no se debe considerar positiva ninguna
sombra de color en la región de test. Tenga en cuenta que el
test es solo cualitativo y no puede determinar la concen-
tración de analitos en la muestra.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
Test NADAL® D-Dimer
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
Resultado negativo
Solo aparece una línea coloreada, en la
región de control (C). No aparece
ninguna línea coloreada en la región de
test (T).
Resultado inválido
No aparece ninguna línea en la región
de control.
Deben descartarse los resultados de
cualquier prueba en los que no
aparezca la línea de control. Si esto
ocurre, revise el procedimiento y
repítalo con un nuevo cassette. Si el
problema continúa, no siga usando el
test y contacte con su distribuidor.
Nota:
Las razones más habituales de que no aparezca la línea de
control
son:
procedimiento incorrecto o un test caducado.
11. Control de calidad
El test contiene un control interno de calidad. La aparición
de una línea en (C) sirve como procedimiento de control, lo
que indica que el volumen de la muestra aplicado es
suficiente y que la prueba se realizó correctamente.
Este kit no contiene controles externos. No es un control de
laboratorio.
12. Limitaciones
El test rápido NADAL® D-Dimer (para sangre y plasma) es
para uso profesional y sólo se puede utilizar para la
detección de dímero-D.
El diagnóstico clínico no debe basarse únicamente en el
resultado de este test. Se deben también tener en cuenta
otros síntomas además de otros datos relevantes como el
"Well's-Score" o equivalente.
Pueden darse fallos debido a múltiples factores como la
edad, la posición del coágulo, el tratamiento de las
muestras, o una concentración de dímero-D que esté por
debajo de la sensibilidad del test.
13. Valores esperados
Las concetraciones elevadas de dímero-D son un indicio de
una fibrinólisis activa y se observa en pacientes con síntomas
como coagulopatía intravascular diseminada (CID), trombosis
venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar entre otros.
Además también presentarán altos valores de dímero-D
pacientes que presenten trauma, anemia de células
falciformes, enfermedad hepática, infecciones graves, sepsis,
inflamación, tumores malignos y personas mayores. El dímero-
D también aumenta durante el embarazo normal, las
concentraciones muy altas se asocian con complicaciones.
14. Características de rendimiento
Sensibilidad analítica
El punto de corte del test NADAL® D-Dimer Test es de
500 ng/mL (unidades equivalentes de fibrinógeno: FEU). No se
observó efecto hook cuando se probó una muestra que
contenía una concentración de dímero-D de hasta 50 µg/mL.
un
volumen
de
muestra
insuficiente,
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