Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
POLSKI
1. Zastosowanie
NADAL® D-Dimer jest wizualnym testem do jakościowego
wykrywania D-dimerów we krwi pełnej i osoczu. Służy on, jako
pomoc w diagnozie zespołu rozsianego wykrzepiania wew-
nątrznaczyniowego (DIC), zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz
zatorowości płucnej. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do
użytku profesjonalnego.
2. Wprowadzenie i znaczenie diagnostyczne
Podczas procesu krzepnięcia krwi, fibrynogen zostaje
przekształcony w fibrynę poprzez aktywację trombiny.
Powstające monomery fibryny polimeryzują i kształtują
rozpuszczalny splot niepowiązanej fibryny. Ten splot fibryny
jest przekształcany w powiązaną fibrynę przez czynnik XIII
aktywowany trombiną i kształtuje nierozpuszczalny skrzep.
Przez to uwalniana jest produkcja plazminy - najważniejszego
rozpuszczalnego w skrzepie enzymu. Chociaż fibrynogen
i fibryna zostają podzielone do produktów rozkładu przez
fibrynolityczny enzym plazminy, D-Dimer jest otrzymywany
tylko w produktach rozszczepienia z powiązanej fibryny; są
one opisywane jako produkt rozkładu powiązanej fibryny.
Z tego powodu, D-Dimery są pochodnymi fibryny zawartymi
w specyficznych markerach fibrynolizy w ludzkiej krwi pełnej
lub osoczu.
Granica wykrywalności szybkiego testu NADAL® D-Dimer
wynosi 500 ng/mL D-Dimerów.
3. Zasady dzialania testu
Test NADAL® D-Dimer (krew pełna/osocze) wykazuje obecność
D-Dimerów na podstawie wizualnej interpretacji zmiany
zabarwienia na membranie testu. Na membranie w obszarze
linii testowej umieszczono przeciwciała przeciwko D-Dimerom,
a w obszarze linii kontrolnej przeciwciała anty-mysie. Podczas
przebiegu testu próbka reaguje z kolorowym koniugatem
przeciwciał przeciw D-Dimerom, który umiesz-czony jest na
membranie testu. Mieszanina przemieszcza się za pomocą sił
kapilarnych wzdłuż membrany testu i reaguje z odczynnikami
znajdującymi się na membranie. Jeżeli w próbce znajduje się
wystarczająca ilość D-Dimerów powstaje w obszarze linii
testowej kolorowa linia. Nie pojawienie się linii testowej
wskazuje na negatywny wynik testu.
Pojawienie się kolorowej linii w obszarze linii kontrolnej służy
jako kontrola przebiegu testu, która wskazuje na dodanie
wystarczającej ilości próbki oraz prawidłowe nasączenie
membrany.
4. Części składowe zestawu
5/10/25 testów kasetowych NADAL® D-Dimer wraz
z jednorazowymi pipetami
1/2/5 butelek buforu "Buffer"
1 instrukcja obsługi
5. Dodatkowo potrzebne materiały
Pojemnik na próbkę
Wirówka
Stoper
6. Data ważności i przechowywanie
Test jest ważny do daty podanej na opakowaniu. Przecho-
wywać w temperaturze 2-30°C.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer Test
(Nr prod. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
Do momentu użycia test powinien pozostać w oryginalnie
zamkniętym opakowaniu
Nie zamrażać!
Chronić elementy zestawu przed kontaminacją. Nie używać
jeżeli istnieje podejrzenie mikrobiologicznej kontaminacji.
Biologiczne
odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.
7. Uwagi i środki ostrożności
Zestaw zawiera produkty pochodzenia zwierzęcego. Certy-
fikowany dowód pochodzenia i/lub stanu sanitarnego
zwierząt nie gwarantują całkowicie braku czynników choro-
botwórczych. Dlatego zaleca się, aby produkty te traktować
jako potencjalnie zakaźne, a personel obsługujący test by
zachował standardowe środki ostrożności (np. nie spożywać
i nie wdychać odczynników i innych części składowych
zestawu).
Unikać wzajemnego zanieczyszczenia próbek, do pobierania
powinno się stosować każdorazowo nowy pojemnik dla
każdej otrzymanej próbki.
Przed przeprowadzeniem testu zapoznać się z ulotką
informacyjną.
Nie jeść, nie pić i nie palić w miejscu przeprowadzania testu.
Należy traktować wszystkie próbki jako potencjalnie
zakaźne. Przestrzegać obowiązujących środków ostrożności
dotyczących zagrożenia
procedury. Usuwać próbki i testy zgodnie z obowiązującymi
procedurami. Nosić ubranie ochronne, takie jak kitle, jedno-
razowe rękawiczki i chronić oczy podczas przeprowadzania
testów.
Nie zamieniać ani nie mieszać odczynników z różnych partii.
Wilgotność i/lub zbyt wysoka temperatura mogą nega-
tywnie wpływać na jakość wyników.
Wykorzystane
zgodnie z lokalnymi przepisami.
8. Pobieranie, przygotowywanie i przechowywanie próbek
Pobranie próbki
Test NADAL® D-Dimer (krew pełna/osocze) może zostać
przeprowadzony z ludzką krwia pełną lub osoczem.
Używać tylko czystych, niehemolizowanych próbek. Oddzie-
lić osocze tak szybko jak to jest możliwe w celu uniknięcia
hemolizy.
W celu przechowywania próbek krwi pełnej należy używać
pojemników z antykoagulantami np. EDTA, cytrynian lub
heparyna.
Przed wykonaniem testu doprowadzić próbkę do tempe-
ratury pokojowej. Zamrożone próbki muszą być całkowicie
rozmrożone i wymieszane zanim zostaną poddane badaniu.
Próbki nie powinny być wielokrotnie zamrażane i roz-
mrażane.
Próbki żółtaczkowe, lipemiczne, hemolizowane, poddane
obróbce cieplnej lub zanieczyszczone mogą prowadzić do
fałszywych wyników.
Przechowywanie i transport próbki
Test należy wykonać niezwłocznie po pobraniu próbki. Nie
przetrzymywać próbek w temperaturze pokojowej przez
dłuższy czas. Próbki osocza można przechowywać w lo-
dówce w temperaturze 2-8°C do 1 dnia. W dłuższym okresie
należy je przechowywać w temperaturze poniżej -20°C.
zanieszyszczenie
pipet,
mikrobiologicznego
materiały
testowe
należy
pojemników
lub
dla całej
zutylizować
18
Publicité
