Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SUOMI
1. Poista
testikasetti
mahdollisimman pian. Parhaimmat tulokset saadaan, jos
testi suoritetaan välittömästi pakkauksen avaamisen
jälkeen.
Merkitse
testikasettiin
kontrollitunniste.
2. Aseta testikasetti puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
3. a) Plasmanäytteitä varten:
Pitäen pipettiä pystysuorassa,
lisää
1 tippa
(noin
plasmanäytettä
testikasetin
näytekaivoon (S).
b)
Laskimokokoverinäytteitä
varten:
Pitäen pipettiä pystysuorassa,
lisää 2 tippaa (noin 50 μL)
kokoverinäytettä
testikasetin
näytekaivoon (S).
c) Sormenpäänäytteitä varten:
Aseta potilaan sormi siten, että
veripisara
on
testikasetin
näytekaivon
yläpuolella.
Anna
1
sormenpääkokoverta
50 μL)
tippua
testikasetin näytekaivoa (S).
4. Pitäen
puskuriliuospulloa
pystysuorassa, lisää 1 tippa
puskuriliuosta
testikasetin
näytekaivoon (S).
5. Käynnistä ajastin.
6. Odota
värillisten
muodostumista. Lue tulokset
10
minuutin
kuluttua.
tulkitse
tuloksia
enää
minuutin jälkeen.
10. Tulosten tulkinta
Positiivinen testitulos
Kalvolle kehittyy kaksi värillistä viivaa.
Yksi viiva kehittyy kontrollialueelle (C)
ja toinen viiva kehittyy testialueelle (T).
Huomioi:
Testiviivan (T) värin
voimakkuus voi vaihdella näytteessä
olevan analyytin tason mukaan. Vaikka testiviivan (T)
voimakkuus olisi heikko, luetaan tulos silti positiiviseksi.
Huomioi, että testi on vain laadullinen, eikä tällä testillä voida
määrittää aineen pitoisuuksia näytteessä.
Negatiivinen testitulos
Vain yksi värillinen viiva kehittyy
kontrollialueelle (C). Testialueelle (T) ei
ilmesty värillistä viivaa.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer Test
foliopakkauksesta
ja
käytä
potilaan
25 μL)
suoraan
(S)
tipan
(noin
keskelle
viivojen
Älä
20
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
se
Mitätön testitulos
Kontrolliviiva Testikasetit, joihin ei
ilmesty
nimi
tai
hävittää. Lue käyttöohjeet huolellisesti
uudelleen
testikasetilla.
lopeta testien käyttö välittömästi ja ota
yhteys jakelijaasi.
Huom:
Riittämätön näytteen määrä ja väärä testin tekotapa ovat
yleisimpiä syitä kontrolliviivan puuttumiseen.
11. Laaduntarkkailu
Sisäinen toiminnan valvonta sisältyy testiin. Värillisen viivan
ilmestyminen kontrollialueelle (C) indikoi näytteen riittävän
lisäämisen ja testin oikean suoritustavan.
Ulkoiset kontrollit eivät sisälly pakkaukseen. Hyvän
laboratoriokäytännön mukaan on suositeltavaa käyttää
positiivisia
testimenettely ja testin oikeanlainen suoritustapa.
12. Rajoitukset
NADAL® D-Dimer pikatesti (kokoveri/plasma) on tarkoitettu
vain ammattimaiseen in-vitro diagnostiseen käyttöön ja
testiä
havaitsemiseen.
Kliinisen diagnoosin ei tule perustua pelkätään D-dimeeri
pikatestin tuloksiin. Diagnoosia tehdessä tulee ottaa
huomioon potilaan kaikki kliiniset tiedot, kuten kliiniset
oireet sekä muut tarpeelliset tiedot, kuten Wellsin
riskipisteet tai vastaavat tiedot.
Negatiivisia D-dimeeri tuloksia voi ilmetä satunnaisesti,
vaikka potilaalla olisikin DVT, johtuen tuloksiin vaikuttavista
tekijöistä,
hepariinihoidosta tai jos D-dimeerin pitoisuus on alle raja-
arvon.
13. Odotetut arvot
Kohonneet D-dimeeri arvot ovat indikaattori aktiivisesta
fibrinolyysistä ja niitä on todettu potilailla, joilla on
diagnosoitu disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
(DIC), syvä laskimotukos (DVT) tai keuhkoembolia (PE).
Kohonneita D-dimeeri arvoja on raportoitu myös vanhuksilla
sekä
maksasairauden,
tulehduksien ja maligneetin yhteydessä. D-dimeeri arvot
kohoavat myös normaalin raskauden aikana, mutta korkeat
arvot liittyvät yleensä komplikaatioihin.
14. Ominaisuudet
Analyyttinen herkkyys
NADAL® D-Dimer -testin havaitsemisraja on 500 ng/mL
(fibrinogen
D-dimeeripitoisuuden Hook-efektiä ei havaittu testatuissa
näytteissä 50 µg/mL asti.
Diagnostinen herkkyys ja tarkkuus
Kliininen
plasmanäytteellä (EIA-varmistettu, Roche Cobas c701) ja 153
positiivisella plasmanäytteellä (EIA-varmistettu). Tulokset ovat
luettavissa alla olevasta taulukosta:
kontrolliviivaa
(C)
tulee
ja
tee
testi
uudella
Jos
ongelma
jatkuu,
ja
negatiivisia
kontrolleja
tulisi
käyttää
vain
D-dimeerin
kuten
iästä,
leikkauksen,
trauman,
vakavien
infektioiden,
equivalent
units:
tutkimus
suoritettiin
vahvistamaan
laadulliseen
hyytymän
sijainnista,
sirppisoluanemian,
sepsiksen,
FEU).
Korkean
149
negatiivisella
28
Publicité
