nal von minden NADAL D-Dimer Test Instructions D'utilisation page 30

SVENSKT
1. Avsedd användning
NADAL® D-Dimer snabbtest används för kvalitativ detektion av
D-dimer i helblod och plasma. Testet används som ett stöd i
bedömningen och utvärderingen av patienter med misstänkt
disseminerad intravaskulär
ventrombos (DVT) samt lungemboli (PE).
2. Introduktion
Under blodkoagulationsprocessen omvandlas fibrinogen till
fibrin genom aktivering av trombin. De resulterande
fibringmonomerer polymeriseras för att bilda en löslig gel av
icke-tvärbundet fibrin. Denna fibringel omvandlas sedan till
tvärbundet fibrin genom trombin aktiverad faktor XIII för att
bilda ett olösligt fibrinkoagel. Produktion av plasmin, den
viktiga koaguleringlyserande enzymen utlöses när ett
fibrinkoagel bildas. Även fibrinogen och fibrin klyvs av det
fibrinolytiska enzymet plasmin och ger nedbrytningspro-
dukter, endast nedbryningsprodukter från tvärbundna fibrin
innehåller D-dimer och
bryningsprodukter.
Därför finns fibrin som ett derivat i helblod och plasma
innehållande D-dimer specifika markör för fibrinolys.
Detektionsgränsen för NADAL® D-Dimer snabbtest är
500 ng/mL D-dimer.
3. Testprincip
NADAL® D-Dimer snabbtest (helblod/plasma) för kvalitativ
detektion av D-dimer
färgutvecklingen på testremsan. Anti-D-dimer-antikroppar är
immobiliserade vid testområdet av membranet och anti-mus-
antikroppar är immobiliserade på kontrollregionen. Under
testgenomförandet reagerar provet
antikroppar konjugerade till färgpartiklarna och förbelagda på
provdynan av testet. Provmaterialet migerar sedan genom
membranet genom kapillärverkan och samverkar med
reagenserna på membranet. Om det finns tillräckligt med D-
dimer i provet kommer en färgad linje visas i testområdet (T)
på membranet. Närvaron av en färgad linje indikerar ett
positivt re ltat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt
resultat. Uppkomsten av ett färgat band i kontrollregionen (C)
fungerar som en intern kvalitetskontroll och indikerar att
tillräcklig mängd urin har använts samt att testutförandets har
utförts korrekt.
4. Tillhandahållet material
 5/10/25 NADAL® D-Dimer testkassetter, inkl. engångs-
pipetter
 1/2/5 flaska/or med bufferlösning „Buffer"
 1 bruksanvisning
5. Nödvändigt material – ej tillhandahållet
 Provtagningsbehållare
 Centrifug
 Tidtagarur
6. Förvaring och hållbarhet
 Testkitet ska förvars vid 2-30°C tills utgånsdatumet som är
tryckt på förpackningen.
 Testet ska förvars i sin slutna förpackning tills dess
användning.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® D-Dimer Test
koagulation (DIC),
kallas tvärbunden fibrinned-
genom visuell tolkning
med anti-D-dimer-
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
 Får ej frysas!
 Försiktighet bör vidtas för att skydda komponenterna i
testkitet från föroreningar. Använd inte testet om det finns
tecken på mikrobiell kontamination eller utfällning.
Biologisk kontaminering av doseringsutrustning, containrar
djup
eller reagens kan leda till felaktiga testresultat.
7. Förvarning
 Detta testkit innehåller produkter av animaliskt ursprung.
Certifierad kunskap om ursprung och/eller sanitära
tillståndet hos djuren ger ingen fullständig garanti av
frånvaron
rekommenderas därför att betrakta produkterna som
potentiellt
säkerhetsåtgärder (t.ex. inte förtära eller inhalera).
 Undvik korskontaminering av provmaterial genom att
använda en ny provtagningsbehållare för varje prov.
 Läs igenom
provningen.
 Ät, drick eller rök inte i området där provmaterial och tester
hanteras. Hantera alla prover som om de innehåller
smittämnen. Observera etablerade försiktighetsåtgärder
mot mikrobiologiska risker under hela proceduren och följ
standarförfaranden för korrekt omhändertagande av
prover. Använd skyddskläder, t.ex. laboratorierockar,
engångshandskar
analyseras.
 Byt inte ut eller blanda reagenser från olika partier (LOT).
av
 Fukt och temperatur kan påverka testresultaten.
 Använt testmaterial ska kasseras i enlighet med lokala
föreskrifter.
8. Provinsamling och Förberedelse
Provinsamling
 NADAL® D-Dimer snabbtest (helblod/plasma) är endast
avsedd för anvädning med humant helblod och plasma.
 Endast tydliga, icke-hemolyserade prover rekommenderas
för användning med detta test. Plasma bör separeras
snarast möjliget för att undvika hemolys.
 Provtagningsbehållare innehållandes antikoagulanta såsom
EDTA, citrat eller heparin bör användas för lagring av
helblod.
 Låt provmaterialet uppnå rumstemperatur innan testning.
Frusna prover måste vara helt upptinade och blandas väl
före testning. Undvik upprepad frysning och upptining av
provmaterialet.
 Ikteriska, lipemiska, hemolyserat, värmebehandlad e och
kontaminerade prover kan ge felaktiga testresultat.
Transport samt förvaring av provmaterial
 Utför testet omdelbart efter provtagning. Lämna inte
prover i rumstemperatur under längre tidperioder. Plasma
kan förvaras vid 2-8°C i upp till 1 dag. För långtidslagring,
skall proverna förvaras under -20°C. Helblod som samlats in
genom venipunktur ska förvaras vid 2-8°C ifall testet ska
utföras inom 1 dag efter insamlingen. Testet skall utföras
inom två dagar efter provtagning. Frys inte helblodsprover!
Helblod via kappilärprov bör testas omdelbart.
av överförbara patogena
smittsamma och
hela testgenomförandet noggrant före
och skyddsglasögon
agens. Det
iaktta sedvanliga
när prover
30