nal von minden NADAL D-Dimer Test Instructions D'utilisation page 22

PORTUGUÊS
8°C, se o teste for efectuado dentro de 1 dia após a
colheita. Não congelar as amostras de sangue total. Sangue
total recolhido por punção digital deve ser testado
imediatamente.
 Se as amostras se destinarem a ser enviadas, embale-as em
conformidade com as regulamentações aplicáveis ao
transporte de agentes etiológicos.
9. Procedimento do teste
Colocar testes, tampão, amostras e/ou controlos à tempe-
ratura ambiente (15-30°C) antes de testar.
1. Remover o teste cassete da embalagem de alumínio e usar
assim que possível. Os melhores resultados serão obtidos
se o teste for realizado imediatamente após a abertura da
embalagem. Rotular o teste cassete com o nome do
paciente ou a identificação do controlo.
2. Colocar o teste cassete numa superfície limpa e plana.
3. a) Para amostras de plasma:
Segurando a pipeta verticalmente,
adicionar 1 gota (aproximadamente
25 μL) da amostra de plasma ao
poço da amostra (S) do teste
cassete.
b) Para amostras de sangue total
por punção venosa:
Segurando a pipeta verticalmente,
adicionar 2 gotas (aproximada-
mente 50 μL) da amostra de sangue
total ao poço da amostra (S) do
teste cassete.
c) Para amostras de sangue total
por picada no dedo:
Posicione o dedo do paciente de
maneira a que uma gota de sangue
fique exactamente acima do poço
da amostra (S) do teste cassete.
Permitir que 1 gota suspensa de
sangue total da picada no dedo
(aproximadamente 50 μL) caia no
centro do poço da amostra (S) do
teste cassete.
4. Segurando o frasco de tampão
verticalmente, adicionar 1 gota de
tampão ao poço da amostra (S) do
teste cassete.
5. Começar o temporizador.
6. Esperar pelo aparecimento da(s)
linha(s) coloridas(s).
resultados do teste
minutos. Não interpretar resultados
após terem decorrido mais de 20
minutos.
10. Interpretação de Resultados
Resultado positivo
Duas bandas coloridas aparecem na
membrana. Uma banda aparece na
região de controlo (C) e outra banda
aparece na região de teste (T).
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NADAL® D-Dimer
(Ref. 351006N-05/351006N-10/351006N-25)
Ler os
após 10
NOTA:
A intensidade da cor na região de teste (T) pode variar
dependendo da concentração dos analitos presentes na
amostras. Como tal, quaisquer sombras de cor na região de
teste devem ser consideradas positivas. Notar que isto é um
teste apenas qualitativo, e não pode determinar a
concentração de analitos na amostra.
Resultado negativo
Apena uma banda colorida aparece na
região de controlo (C). Nenhuma banda
colorida aparente aparece na região de
teste (T).
Resultado inválido
A banda de controlo falha em aparecer.
Os resultados de qualquer teste que não
tenha produzido uma banda de controlo
no tempo de leitura especificado devem
ser descartados. Por favor reveja o
procedimento e repita com um teste
novo. Se o problema persistir, parar
imediatamente de utilizar o kit e
contactar o distribuidor.
NOTA:
Volume de amostra insuficiente, procedimento de operação
incorreto ou testes expirados são as razões mais prováveis
para a falha no aparecimento da banda de controlo.
11. Controlo de Qualidade
 Procedimentos de controlo internos estão incluídos no
teste. Um banda colorida aparece na região de controlo (C)
e é utilizada para confirmar que um volume suficiente de
amostra foi utilizado e que o desempenho do teste foi o
correto.
 Controlos externos não são fornecidos com este kit.
Recomenda-se que controlos positivos e negativos sejam
testados como uma boa prática de laboratório para
confirmar o procedimento de teste e verificar o correto
desempenho do teste.
12. Limitações
 O teste rápido NADAL® D-Dimer (sangue total/plasma)
destina-se apenas a utilização em diagnóstico in-vitro e
deve ser utilizado para a detecção qualitativa do Dímero-D.
 O diagnóstico clínico não se deve basear apenas no
resultado do teste rápido do Dímero-D. O contexto clínico
completo do paciente deve ser incluído aquando da tomada
de uma decisão clínica, tomando em linha de conta sinais
clínicos, outra informação relevante, tal como o «resultado
de probabilidade do pré-teste de Well» ou equivalente.
Resultados negativos de Dímero-D podem ocorrer muito

ocasionalmente mesmo na presença de uma TVP devido a
outros factores incluindo a idade ou posição do coágulo,
terapia com heparina e quando a concentração de Dímero-
D se encontra abaixo da sensibilidade do teste.
13. Valores Esperados
Níveis elevados de Dímero-D são uma indicação de uma
fibrinólise ativa e têm sido demonstrados em pacientes com
coagulação intravascular disseminada (CID), trombose venosa
profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP). Níveis elevados
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