Paragraaf A2: Inleiding Tot De Trophon2; A2.1 Gebruiksaanwijzingen; A2.2 Desinfectieproces - Nanosonics trophon 2 Mode D'emploi

 Probeer geen toegang te krijgen tot de mechanische onderdelen binnenin. Dit kan tot elektrische
schokken leiden.
Beschermende kleding en gemorste vloeistoffen
 Draag schone wegwerphandschoenen gedurende het volledige high-level desinfectieproces,
met inbegrip van maar niet beperkt tot het bedienen van de trophon2 en het hanteren van:
- Desinfectantcartridges. Het niet dragen van handschoenen kan leiden tot tijdelijk verbleken
en/of irritatie van de huid.
- Sondes voor en na een HLD-cyclus.
- Chemical Indicators voor en na een HLD-cyclus.
- De opvanglade bij het legen of het verkrijgen van de sleutel voor handmatige
deurontgrendeling.
 Draag geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) bij het opruimen van gemorste
vloeistoffen.
 Gemorst desinfectant mag nooit terug in de oorspronkelijke cartridges worden gedaan om het
opnieuw te gebruiken.

PARAGRAAF A2: Inleiding tot de trophon2

A2.1 Gebruiksaanwijzingen

De trophon2 is bedoeld voor high-level desinfectie (HLD) van herbruikbare, kortstondig invasieve en
niet-invasieve medische instrumenten/apparaten zonder lumen, zoals apparaten die bedoeld zijn voor
gebruik bij beeldvorming, diagnostiek, ablatie en coagulatie, en hun accessoires.
De trophon2 is bedoeld voor high-level desinfectie (HLD) van goedgekeurde echoscopiesondes.
High-level desinfectie wordt verkregen door blootstelling van het oppervlak aan een gecontroleerde
dosis waterstofperoxidedamp die wordt afgeleverd in een desinfectiekamer waarin de
echoscopiesonde zit.
Het trophon2-systeem bestaat uit een meermaals bruikbaar instrument gecombineerd met een
eenmalig bruikbaar desinfectant "trophon NanoNebulant", geleverd vanuit een cartridge met
meerdere doseringen.
De trophon2 is geschikt voor gebruik door opgeleid personeel in algemene ziekenhuis- en
gezondheidszorgomgevingen.
trophon NanoNebulant moet worden gebruikt onder de volgende contactomstandigheden:
Minimale bedrijfscyclustijd:
Minimale concentratie:
Minimale dosis desinfectant:
Minimale kamertemperatuur:
De trophon2 is NIET bedoeld om wegwerpapparatuur te verwerken voor hergebruik of medische
instrumenten vooraf te reinigen.
Een chemische indicator moet bij elke HLD-cyclus worden gebruikt. Alleen het product trophon
Chemical Indicator is goedgekeurd als chemische indicator voor gebruik met de trophon2.
De termen "echo-sonde" en/of "sonde" in de gebruikershandleiding verwijzen naar goedgekeurde medische instrumenten.
*

A2.2 Desinfectieproces

Aan het begin van de HLD-cyclus creëert de trophon2 een aerosol van geconcentreerde
waterstofperoxide. Deze wordt over het blootgestelde oppervlak van de sonde verspreid en zorgt zo
voor een grondige, high-level desinfectie van de schacht en de handgreep van de sonde. Na gebruik
wordt de waterstofperoxide omgezet in zijn bestanddelen: zuurstof en water. Tijdens een legingscyclus
wordt de omgezette zuurstof afgeblazen in de atmosfeer en wordt het water opgevangen in de
opvanglade aan de zijkant van de trophon2, die moet worden geleegd.
L03065 2.0 9/2019
7 minuten
31,5%
1,0 g
56°C
96