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MODE D'EMPLOI CapsoCam Plus®
Consignes d'utilisation
Le système capsule CapsoCam Plus® sert à visualiser les
muqueuses de l'intestin grêle chez les patients âgés de
2 ans ou plus. Il peut constituer un bon outil pour détecter
les anomalies présentes au niveau de l'intestin grêle.
Consignes d'utilisation pédiatrique
Après examen des publications médicales et des
directives disponibles publiées à ce jour, les indications
d'utilisation de la capsule endoscopique chez les patients
pédiatriques sont les suivantes :
• Diagnostic de la maladie inflammatoire de l'intestin,
y compris l' é valuation d'une suspicion de maladie de
Crohn et la surveillance diagnostique continue de patients
pédiatriques atteints de la maladie de Crohn.
• Une étude classique par capsule endoscopique présente
une spécificité élevée d' e xclusion de la présence de la
maladie de Crohn de l'intestin grêle.
• La capsule endoscopique doit être recommandée dans les
cas de suspicion de maladie de Crohn, lorsque l' e ndoscopie
et les outils d'imagerie traditionnels ne sont pas utilisables
ou lorsqu'ils ne permettent pas d' é tablir un diagnostic et
en l'absence de symptômes d' o cclusion intestinale.
• Les risques de rétention de capsule doivent être étroitement
surveillés chez les patients présentant des risques de
sténose intestinale, principalement chez ceux ayant subi
une intervention chirurgicale abdominale et chez ceux
atteints ou potentiellement atteints de la maladie de Crohn.
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
Français
• Diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale occulte et/ou
d'anémie chronique, en tant que mode alternatif de diagnostic
et en tant qu' o util de gestion d'hémorragie gastro-intestinale
chez les patients pédiatriques.
• Diagnostic de syndromes de polypes, pour la détection sûre
et précise de polypes dans l' i ntestin grêle chez les patients
pédiatriques Plus particulièrement, la capsule endoscopique
peut être un outil utile pour dépister et surveiller avec
précision les patients atteints du syndrome de Peutz-Jeghers.
• La capsule endoscopique peut être utile en tant que modalité
diagnostique alternative pour d'autres maladies touchant la
population pédiatrique, par exemple: maladie cœliaque et
syndromes de malabsorption, lymphangiectasie, maladie du
greffon contre l'hôte, douleurs abdominales chroniques et
retard staturo-pondéral.
Description du dispositif
CapsoCam Plus est une capsule ingérable à usage unique qui
recueille et stocke des images de l' e ndoscopie sur une mémoire
intégrée tout en progressant à travers le tractus gastro-intestinal
grâce au péristaltisme naturel. Le patient récupère la capsule
à l'aide du kit fourni et la retourne au médecin qui téléchargera
et analysera les images sur ordinateur. En général la capsule est
excrétée dans les 3 à 30 heures suivant l' i ngestion.
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