CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 78

• Het gebruik van accessoires, omvormers en kabels die
niet zijn vermeld door CapsoVision, Inc. kan leiden tot
verhoogde EMISSIES of verlaagde IMMUNITEIT van
de CapsoCam Plus.
• CapsoCam Plus dient niet samen met of geplaatst
op andere apparatuur te worden gebruikt. Indien
samengesteld of gestapeld gebruik noodzakelijk is, dient
de CapsoCam Plus te worden geobserveerd om te bepalen
of hij normaal werkt in de gebruikte configuratie.
• Een negatief of normaal resultaat dat door de CapsoCam
Plus-capsule wordt verkregen, sluit niet uit dat er geen
aandoening bestaat. Bij aanhoudende symptomen dienen
er verdere beoordelingen te worden gedaan.
• Als er intestinale fistels of vernauwingen worden
vermoed, of als de patiënt eerder een buik- of
bekkenoperatie heeft ondergaan, moet de arts een
procedure overwegen om vast te stellen of er goede
doorgang mogelijk is voor een voorwerp met de
afmetingen van de CapsoCam Plus-capsule.
• Na het innemen van de CapsoCam Plus-capsule en totdat hij
is uitgescheiden, mag de patiënt niet in de buurt van enige
bron van een krachtig elektromagnetisch veld komen.
• Er mag geen MRI-onderzoek worden uitgevoerd bij
patiënten tot de capsule is uitgescheiden. Een dergelijk
onderzoek kan letsel en medische complicaties
veroorzaken bij de patiënt.
78
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
• De CapsoCam Plus-capsule mag niet toegediend worden
aan patiënten jonger dan twee (2) jaar.
• Grondige kennis van de technische principes, klinische
toepassingen en risico' s die gepaard gaan met het
endoscopiesysteem met de CapsoCam Plus-capsule,
is nodig voorafgaand aan gebruik van dit product. Lees
de gehele handleiding voordat u het systeem voor het
eerst gebruikt.
• Om te voorkomen dat de patiënt wordt blootgesteld aan
onvoorziene risico´s tijdens de doorvoer van de CapsoCam
Plus-capsule, dient de patiënt volledig op de hoogte te zijn
van de procedure en in het bezit te zijn van een exemplaar
van de patiëntinstructies.
• Gebruik de CapsoCam Plus niet nadat de vervaldatum
is verstreken.
• Het inslikken van de capsule kan mogelijk verstikking
veroorzaken. Indien de patiënt symptomen en/of
klinische indicaties van verstikking (moeizame
ademhaling, hijgen, reflexhoesten, enz.) vertoont, dient
de capsule te worden ingenomen onder het toezicht van
geautoriseerd medisch personeel.
• Gebruikte capsules zijn biologisch gecontamineerd en
als ze opnieuw worden gebruikt kunnen ze infectie door
bacteriën, virussen of andere organismen veroorzaken.