CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 74

• Samenvattingen in gepubliceerde literatuur schatten het
risico van capsuleretentie op 1,5% bij obscure bloedingen,
1,4% als ziekte van Crohn wordt vermoed, 5% bij
vastgestelde ziekte van Crohn en 2,1% bij neoplastisch
letsel. [1], [2].
[1] Cave et al. Endoscopy. 2005; 37: 1065-1067.
[2] Zhuan et al. GI Endoscopy. 2010; 71: 280-286.
Speciale overwegingen voor
pediatrische patiënten
• De risico' s en voordelen van een serie opnamen van de
dunne darm bij pediatrische patiënten dienen tegen
elkaar te worden afgewogen voor de beoordeling op
aanwezigheid of afwezigheid van vernauwingen of fistels in
de dunne darm van pediatrische patiënten, aangezien het
risico van het mogelijk schadelijke effect van bestraling
groter kan zijn bij de pediatrische patiënt en de
diagnostische nauwkeurigheid van deze procedure de
mogelijkheid van retentie van de capsule niet effectief hoeft
uit te sluiten. Endoscopie met magnetische resonantie
(MRE) of de toediening van een zogenaamde
patencycapsule moeten worden overwogen als mogelijke
diagnostische modaliteiten om de mogelijke aanwezigheid
van vernauwingen of fistels, en het mogelijke risico van
retentie van de capsule te beoordelen.
74
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
• De risico' s en voordelen van het gebruik van een
commercieel verkrijgbare patencycapsule dienen tegen
elkaar te worden afgewogen voor de beoordeling van de
doorgankelijkheid van de dunne darm voor de CapsoCam
Plus-capsule (30,5 mm x 11,3 mm) bij pediatrische
patiënten. Ook al zijn patencycapsules nuttige instrumenten
voor het beoordelen van de doorgankelijkheid van de dunne
darm, ze tonen niet altijd volledig de aanwezigheid van
mogelijke vernauwingen in de dunne darm aan.
Patencycapsules kunnen ook zorgen voor een extra risico van
infectie en perforatie, aangezien ze kunnen achterblijven in
de dunne darm. De aanbevelingen van de fabrikant over
pediatrisch gebruik van commercieel verkrijgbare
patencycapsules dienen te worden geraadpleegd.
• De risico' s en voordelen van de toepassing van CE bij
pediatrische patiënten als de initiële diagnostische
modaliteit ter beoordeling van vermoedelijke OGIB en/of
chronische anemie dienen tegen elkaar te worden
afgewogen, omdat er geen klinische evaluaties zijn waarbij
de indicatie of prestatie van CE bij kinderen met OGIB
specifiek aan de orde is. Uit klinische richtlijnen die tot nu
toe zijn gepubliceerd, lijken gastroscopie of colonoscopie te
worden aangeraden als initiële diagnostische modaliteiten
bij pediatrische patiënten bij wie het vermoeden van OGIB
en/of chronische anemie bestaat of bij wie die zijn