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à 2,1 % pour les lésions néoplasiques. [1], [2].
[1] Cave et al. Endoscopy. 2005; 37: 1065-1067.
[2] Zhuan et al. GI Endoscopy. 2010; 71: 280-286.
Attentions particulières pour les
patients pédiatriques
• Une attention doit être portée à l' é valuation des risques par
rapport aux avantages d' e ffectuer une « série dans l' i ntestin
grêle » chez les patients pédiatriques pour évaluer la présence
ou l'absence de rétrécissements intestinaux ou de fistules dans
l' i ntestin grêle de ces patients, étant donné que le risque d' e ffet
néfaste potentiel des radiations peut être important chez un
patient pédiatrique et que la précision du diagnostic de cette
procédure peut ne pas exclure de fait l' é ventuelle rétention de
la capsule. L' e ndoscopie par résonance magnétique ou
l'administration d'une capsule d' é valuation de la perméabilité
doivent être envisagées comme des modalités diagnostiques
possibles pour évaluer l' é ventuelle présence de rétrécissements
intestinaux ou de fistules et le risque de rétention de la capsule.
• Une attention doit être portée à l' é valuation des risques par
rapport aux avantages de l'utilisation d'une capsule
d' é valuation de la perméabilité disponible sur le marché
pour évaluer la perméabilité de l' i ntestin avant l' i ngestion
d'une capsule CapsoCam Plus (30,5 mm × 11,3 mm) chez
les patients pédiatriques. Même si les capsules d' é valuation
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Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
de la perméabilité sont des outils utiles pour évaluer la
perméabilité de l' i ntestin grêle, elles ne caractérisent pas
toujours totalement la présence d' é ventuels rétrécissements
de l' i ntestin grêle. Les capsules d' é valuation de la
perméabilité peuvent également provoquer des risques
supplémentaires d' i nfection et de perforation, étant donné
qu' e lles peuvent rester dans l' i ntestin grêle. Veuillez
consulter les recommandations du fabricant concernant
l'utilisation pédiatrique des capsules d' é valuation de la
perméabilité disponibles sur le marché.
• Une attention doit être portée à l' é valuation des risques par
rapport aux avantages de l'utilisation de capsules
endoscopiques chez des patients pédiatriques en tant que
modalité diagnostique initiale pour l' é valuation d'une
suspicion d'hémorragie gastro-intestinale occulte et/ou
d'anémie chronique, car aucune évaluation clinique
spécifique ne traite de la préconisation ou des performances
des capsules endoscopiques chez les enfants atteints
d'hémorragie gastro-intestinale occulte. Les directives
cliniques publiées à ce jour suggèrent l'utilisation d'une
gastroscopie ou d'une coloscopie en tant que modalité
diagnostique initiale chez les patients pédiatriques atteints
ou potentiellement atteints d'une hémorragie gastro-
intestinale occulte et/ou d'une anémie chronique. La capsule
endoscopique peut être efficace en tant que modalité
diagnostique lorsque les autres méthodes n' o nt pas permis
de renseigner les causes de l'hémorragie gastro-intestinale
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