CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 19

• Die Durchführung einer CE bei Kindern als
Eingangsdiagnostik bei Verdacht auf OGIB und/oder
chronische Anämie ist sorgfältig abzuwägen, da keine
klinischen Beurteilungen, die sich speziell auf die Indikation
oder Leistung der CE bei Kindern mit OGIB beziehen,
vorliegen. In den bisher publizierten klinischen Leitlinien
wird bei Kindern mit Verdacht auf oder bestehender OGIB
und/oder chronischer Anämie die Durchführung einer
Gastroskopie oder Koloskopie als Eingangsdiagnostik
empfohlen. CE-Untersuchungen sind ggf. sinnvoll, wenn
mit anderen Methoden die Ursache von OGIB und/oder
chronischer Anämie nicht festgestellt werden konnte.
• Eine Risiko-Nutzen-Abwägung sollte auch bei Kindern
erfolgen, die verschiedene Stadien der Mangelernährung
aufweisen, da begrenzte Daten aus einer einzigen Quelle
darauf hindeuten, dass bei Kindern mit geringerem BMI ein
erhöhtes Risiko für die Zurückbehaltung der Kapsel besteht.
• Komplikationen bei CE-Untersuchungen bei Kindern sind
gemäß den bisher veröffentlichen Leitlinien eher selten
und mit den Komplikationen bei Erwachsenen vergleichbar.
Als häufigste Komplikation wurde die Zurückbehaltung
der Kapsel beobachtet. Die Möglichkeit einer
Zurückbehaltung der Kapsel sollte beim Verordnen einer
CE bei Kindern in Betracht gezogen werden.
• Des Weiteren wurden folgende Komplikationen bei
CE-Untersuchungen bei Kindern beobachtet: Übelkeit,
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
Unfähigkeit, die Kapsel zu schlucken, verzögerte Passage
aufgrund unklarer Ursache und temporäre Magenretention.
Vorbereitung des Darmtrakts
Der Patient sollte die Anweisungen des Arztes zur
Vorbereitung des Darmtrakts befolgen.
Vorbereitung zur Anwendung
• Untersuchen Sie die Folienversiegelung. Bitte nicht verwenden
bei Beschädigung der Folienversiegelung oder der Folie
selbst.
• Nehmen Sie eine Flasche oder ein Glas Wasser. Die
empfohlene Menge Wasser ist 0,5 Liter.
Gebrauchsanweisung
1. Öffnen Sie die Verpackung der Kapsel durch Abziehen der
Folienversiegelung.
2. Entfernen Sie unter Verwendung von Handschuhen den
Kunststoffdeckel der Kapsel.
3. Ergreifen Sie die Kapsel vorsichtig und ziehen Sie sie aus
der Verpackung heraus. Lassen Sie die Kapsel nicht
auf den Boden fallen. Die Kapsel kann dadurch
beschädigt werden, was zu einer Beeinträchtigung der
Untersuchung führen kann.
4. Innerhalb von ungefähr zehn Sekunden nach Entfernung
vom Magneten wird die Kapsel-LED in einem regelmäßigen
Rhythmus von ungefähr fünf Blitzen pro Sekunde
aufleuchten, um anzuzeigen, dass die Kapsel aktiviert
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