CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 45

Avantages
• Le système de capsule endoscopique CapsoCam Plus
fonctionne sans avoir recours à la transmission par
radiofréquences (RF). Toutes les données diagnostiques
sont conservées dans la capsule, ce qui permet aux
patients de subir l' e xamen libérés de toutes les
contraintes liées au matériel de réception externe.
• En raison de l'absence de transmission RF, les patients
porteurs d'un dispositif implantable peuvent ingérer la
capsule sans risque.
• Il s'agit d' une alternative simple, sécuritaire et moins
intrusive en comparaison aux procédures d' i magerie
traditionnelles. La procédure ne nécessite aucune sédation
ou radiation.
• Les patients peuvent vaquer à leurs occupations normales
de la vie quotidienne au cours de la procédure
Risques
• Toutes les interventions médicales présentent des
risques. Les informations contenues dans ce manuel ne
remplacent pas une consultation avec votre médecin au
sujet de votre diagnostic et de votre traitement.
• La capsule endoscopique CapsoCam Plus n' e st pas adaptée
à tous. Les CapsoCam Plus sont contre-indiquées chez les
patients ayant connu ou suspecté la présence d' o cclusions,
de rétrécissements intestinaux ou de fistules, chez les
patientes qui sont enceintes, chez les patients souffrant de
gastroparésie et ceux souffrant de troubles de la déglutition.
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
• La rétention de la capsule a été rapportée dans moins
de 2 % de toutes les procédures associées à la capsule
endoscopique. On parle de rétention de capsule lorsque
celle-ci reste dans le tube digestif pendant plus de 72 heures.
• Les causes de rétention de capsule les plus citées
comprennent : les sténoses AINS, la maladie de Crohn, les
tumeurs de l' i ntestin grêle, les adhérences intestinales,
les ulcérations et les entérites radio-induites.
• Bien que chaque risque ait été pris en compte et réduit
autant que possible, il existe une chance pour que le
CapsoCam Plus échoue en raison de problèmes liés à la
conception, au logiciel, au matériel informatique ou aux
composants, ce qui peut entraîner un retard de diagnostic,
une dégradation de la qualité de l' i mage, un examen
incomplet ou la corruption des données.
• Les risques de fuite de la capsule, de réaction allergique,
de contamination biologique ou d' i nfection ont été pris en
compte et réduits autant que possible. Il se peut que ceux-ci
surviennent dans le cas où le produit ne serait pas manipulé
selon les précautions indiquées dans ces consignes
d'utilisation lors d' i nterventions en milieu hospitalier, mais
les chances que cela se produise sont très faibles.
• Les résumés présents dans les publications évaluent le
risque de rétention de la capsule à environ 1,5 % pour les
saignements obscurs, à 1,4 % pour la maladie de Crohn
suspectée, à 5 % pour la maladie de Crohn connue et
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