CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 77

geen andere CapsoCam Plus-capsules in het lichaam van
de patiënt zich bevinden.
• Als de patiënt in strijd met de aanwijzingen meer dan één
CapsoCam Plus-capsule inslikt, instrueer de patiënt dan
om onmiddellijk contact met de arts op te nemen.
• Bij patiënten met onverwachte vernauwingen in het
maag-darmstelsel kan de CapsoCam Plus-capsule
mogelijk intestinale obstructie veroorzaken die tot de
noodzaak voor ziekenhuisopname en een ingreep
kan leiden.
• Er is niet vastgesteld of dit instrument veilig is voor
zwangere vrouwen.
• Het is niet bekend of dit instrument veilig is voor patiënten
met een ernstige gastro-intestinale diverticulaire ziekte.
• De uiteindelijke diagnose mag uitsluitend worden
gesteld door artsen die zijn getraind in de interpretatie
van endoscopiebeelden die zijn gemaakt met behulp
van een capsule.
• Het endoscopische systeem met de CapsoCam Plus-
capsule moet geïnstalleerd en in werking gesteld
worden volgens de EMC-informatie (elektromagnetische
compatibiliteit) die in de bijgeleverde documenten
wordt gegeven.
• De patiënten mogen niet in de CapsoCam Plus-capsule
bijten alvorens deze in te slikken.
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
• Als de capsule op enige wijze beschadigd is, waaronder
door krachtig bijten, mag de patiënt de capsule niet
doorslikken.
• Als de capsule niet binnen 72 uur is uitgescheiden, moet
de patiënt contact opnemen met de arts.
• Bewaar de CapsoCam Plus-capsules en hun verpakking
op een veilige plaats, buiten het bereik van baby´s
en kinderen.
• Raadpleeg onmiddellijk een arts als iemand per ongeluk
een CapsoCam Plus-capsule of de ingesloten magneten
van de verpakking heeft ingeslikt.
• Houd de verpakking, met daarin de magneet, ten minste
5 cm uit de buurt van pacemakers en andere actieve
medische implantaten.
• Pas de capsule op geen enkele wijze aan zonder
toestemming van de fabrikant.
• Patiënten mogen niet per vliegtuig reizen totdat de
capsule is uitgescheiden.
• Op grond van EMC moeten er met de CapsoCam Plus
speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen. Hij mag
alleen worden gebruikt volgens de EMC-informatie die in
deze handleiding wordt gegeven.
• Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
kunnen de CapsoCam Plus beïnvloeden.
77