CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 21

• Ein Patient mit bekannter oder Verdacht auf verzögerte
Magenentleerung (egal ob durch Krankheit oder Drogen
bedingt) unterliegt einem erhöhten Risiko einer
unvollständigen Untersuchung.
• Unterweisen Sie den Patienten davon, unverzüglich den
Arzt zu informieren, wenn nach Einnahme der CapsoCam
Plus Kapsel Unterleibsschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen
auftreten.
• Es sollte lediglich eine CapsoCam Plus Kapsel zur gleichen
Zeit eingenommen werden, und auch nur, wenn sicher
gegangen werden kann, dass sich keine anderen CapsoCam
Plus Kapseln im Körper des Patienten befinden.
• Wenn ein Patient, entgegen der Anweisungen, mehr als eine
CapsoCam Plus Kapsel einnehmen sollte, unterweisen Sie
ihn, unverzüglich den Arzt zu kontaktieren.
• Bei Patienten mit unerwarteten Verengungen des Magen-
Darm-Traktes kann jede CapsoCam Plus Kapsel potentiell
Darmobstruktionen verursachen, die stationäre
Behandlung und chirurgische Eingriffe zur Folge haben.
• Die Sicherheit dieses Gerätes ist bei schwangeren Frauen
noch nicht erprobt.
• Die Sicherheit dieses Gerätes bei Patienten mit signifikanten
Magen-Darm-Divertikel-Erkrankungen ist unbekannt.
• Die finale Diagnose sollte nur von Ärzten vorgenommen
werden, die für die Auswertung von Kapsel-Endoskopie-
Aufnahmen geschult sind.
• Das CapsoCam Plus Kapsel-Endoskopie-System muss
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
gemäß den Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) der Begleitdokumente installiert
und in Betrieb genommen werden.
• Die Patienten sollten ein Beißen auf die CapsoCam Plus
Kapsel vermeiden, bevor sie eingenommen wird.
• Falls die Kapsel auf irgendeine Weise beschädigt wurde,
z. B. durch Beißen, sollte der Patient die Kapsel nicht
verschlucken.
• Sollte die Kapsel nach 72 Stunden noch nicht ausgeschieden
worden sein, sollte sich der Patient an den Arzt wenden.
• Bewahren Sie die CapsoCam Plus Kapseln an einem
sicheren Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern
und Kleinkindern auf.
• Hat jemand versehentlich eine CapsoCam Plus Kapsel oder
den in der Verpackung enthaltenen Magneten verschluckt,
ziehen Sie umgehend ärztliche Hilfe zu Rate.
• Halten Sie die Verpackung mit dem eingebauten Magneten
mindestens 5 cm von Herzschrittmachern und anderen
aktiven implantierten Medizingeräten entfernt.
• Die Kapsel darf ohne Genehmigung des Herstellers nicht
verändert werden.
• Die Patienten sollten bis zum Ausscheiden der Kapsel nicht
mit dem Flugzeug reisen.
• Bei der CapsoCam Plus sind besondere Vorsichtsmaßnahmen
bezüglich der EMV erforderlich. Sie sollte gemäß den
21