CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 73

Voordelen
• Het endoscopische systeem met de CapsoCam Plus-capsule
maakt geen gebruik van transmissie via radiofrequentie
(RF). Alle diagnostische gegevens worden in het interne
geheugen van de capsule opgeslagen. Hierdoor kunnen
patiënten het onderzoek doorlopen zonder hinder van
externe ontvangstapparatuur.
• Door het gebrek aan RF transmissie, kunnen patiënten
met een implanteerbaar apparaat de capsule veilig innemen.
• Het biedt uw arts de mogelijkheid om de dunne darm te
onderzoeken, die niet kan worden bereikt met traditionele
bovenste endoscopie of colonoscopie.
• Het biedt een eenvoudig, veilig en een minder invasief
alternatief voor traditionele beeldvormingsprocedures.
Voor de procedure is geen verdoving of bestraling nodig.
Tijdens de procedure kunnen patiënten hun normale
dagelijkse activiteiten voortzetten.
Risico´s
• Alle medische ingrepen brengen een aantal risico´s met
zich mee. De informatie in deze handleiding dient niet te
worden gebruikt als vervanging van het overleg met uw
arts over de diagnose en behandeling.
• Endoscopie met de CapsoCam Plus-capsule is niet voor
iedereen geschikt. CapsoCam Plus heeft een contra-indicatie
voor patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
obstructies, vernauwingen of fistels, patiënten die zwanger
zijn, patiënten met gastroparese en patiënten met
slikaandoeningen.
• In minder dan 2% van alle endoscopische procedures met de
capsule werd retentie van de capsule gemeld. Retentie van
de capsule betekent dat een capsule zich langer dan 72 uur
in het spijsverteringsstelsel ophoudt.
• De oorzaken van retentie van de capsule die in de literatuur
zijn opgenomen omvatten: vernauwing door NSAID, ziekte
van Crohn, kleine darmtumoren, darmverklevingen, zweren
en bestralingsenteritis.
• Hoewel alle risico' s bekeken en voor zover mogelijk beperkt
zijn, is er een mogelijkheid dat de CapsoCam Plus niet goed
werkt vanwege problemen met onderdelen, hardware en
verpakking die kunnen leiden tot vertraging van de
diagnose, verslechtering van de beeldkwaliteit, een
onvolledig onderzoek of aantasting van de gegevens.
• De risico' s op lekken van de capsule, allergische reacties,
biologische contaminatie en infectie zijn behandeld en
voor zover mogelijk beperkt. Er is een mogelijkheid dat
deze zich voordoen als het product niet met zorg wordt
gebruikt in overeenstemming met deze gebruiksinstructies
en ziekenhuisprocedures, maar die mogelijkheid is erg
onwaarschijnlijk.
73