CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 16

während sie sich durch den Magen-Darm-Trakt bewegt,
angetrieben durch die natürliche Peristaltik. Der Patient
gewinnt die Kapsel mithilfe des beigefügten Bergungssets
und gibt sie dem behandelnden Arzt, der die gespeicherten
Daten herunterlädt und am Computer überprüft. Die Kapsel
wir normalerweise innerhalb von drei bis 30 Stunden nach
Einnahme ausgeschieden.
Eckdaten
IP68
Anwendungsteil des Typs BF
3,1 V DC Batterie-betrieben
10 mA
Klasse IIa
Üblicher Name des Geräts
System, Aufnahmen, Magen-Darm-Trakt, Drahtlos, Kapsel
Einsatzbereich
Gerät arbeitet in vivo. Ex vivo arbeitet es innerhalb der
folgenden umweltbedingten Eckdaten—
Temperatur: 5°-40° C
Luftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 %
Luftdruck: 59 kPa bis 105 kPa
Einsatzumgebung
Die vorgesehenen Orte zur Einnahme von CapsoCam Plus sind
zu Hause, Gesundheitswesen, Krankenhaus, Transport sowie
ambulante Umgebungen.
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Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
Kontraindikationen
Die CapsoCam Plus Kapsel ist kontraindiziert bei Patienten:
• Bei denen bekannt ist, oder der Verdacht auf gastrointestinale
Obstruktionen, Verengungen oder Fisteln besteht
• Bei Schwangeren
• Bei Personen mit Gastroparese
• Bei Personen mit Schluckstörungen
Zustand des Patienten
Der Arzt sollte eine Untersuchung des Dünndarms
durchführen, bevor dieses Gerät im Körper von Patienten zum
Einsatz kommt, bei denen der Verdacht auf Verengungen oder
Fisteln besteht. Weitere Risiken bei bestimmten
Patientenzuständen sind auf Seite 17 aufgeführt.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der
Verwendung dieses Geräts können beinhalten:
• Obstruktion, Perforation und Schleimhautverletzungen oder
Blutungen.
• Verspätete oder keine Ausscheidung der Kapsel und
Einatmen. In manchen Fällen ist ein Eingriff nötig, um die
Kapsel zu entfernen.