CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi page 31

• En un reducido número de casos, es posible que las cápsulas
CapsoCam Plus no capturen la imagen del intestino delgado
en su totalidad a causa de variaciones en la motilidad
o anatomía gastrointestinal del paciente.
• El diagnóstico final basado en las imágenes de vídeo
deberán realizarlo únicamente médicos con experiencia en
la interpretación de imágenes obtenidas mediante
endoscopias con cápsula.
Beneficios
• El sistema de endoscopia con cápsula CapsoCam Plus
funciona sin el uso de transmisión por radiofrecuencia (RF).
Todos los datos del diagnóstico se almacenan en la cápsula,
lo que permite que los pacientes se sometan al proceso de
examen sin las trabas de un equipo receptor externo.
• Debido a que no hay transmisión por RF, los pacientes con un
dispositivo implantable pueden ingerir la cápsula con toda
seguridad.
• Es una alternativa sencilla, segura y menos invasiva a los
procedimientos tradicionales para la obtención de
imágenes.
• Este procedimiento no requiere de sedación ni radiación.
Durante el procedimiento, los pacientes podrán continuar
con su actividad diaria habitual.
Riesgos
• Todos los procedimientos médicos conllevan algunos riesgos.
La información de este manual no debe usarse como
Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
alternativa a hablar con su médico sobre el diagnóstico
y el tratamiento.
• La endoscopia con cápsula CapsoCam Plus no es adecuada
para todo el mundo. CapsoCam Plus está contraindicada en
pacientes que puedan tener o que se haya comprobado que
tienen una fístula, estenosis u obstrucción gastrointestinal,
pacientes embarazadas, pacientes que padezcan de
gastroparesia y pacientes con trastornos de deglución.
• Se ha detectado retención de la cápsula en menos del
2% de todos los procedimientos de endoscopia con cápsula.
La retención de la cápsula se define como la permanencia de
la cápsula en el tracto digestivo durante más de 72 horas.
• Las causas de retención de la cápsula tal y como se citan en la
bibliografía incluyen: estenosis AINE, enfermedad de Crohn,
pequeños tumores en el intestino delgado, adherencias
intestinales, ulceraciones y enteritis por radiación.
• Aunque todos los riesgos se han planteado y mitigado en la
medida de lo posible, existe una posibilidad de que CapsoCam
Plus falle a causa de problemas con los componentes, el
hardware, el software y el envase, lo que podría provocar un
retraso en el diagnóstico, una reducción de la calidad de las
imágenes, un examen incompleto o la corrupción de datos.
• Los riesgos de fuga de la cápsula, reacción alérgica,
contaminación biológica e infección se han planteado
y mitigado en la medida de lo posible. Existe una posibilidad
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