Avvertenze - CapsoVision CapsoCam Plus Mode D'emploi

riporterà la capsula nello stato di spegnimento "OFF".
6. Il paziente può svolgere le normali attività quotidiane
mentre la capsula si muove all' i nterno del tratto intestinale.
Qualora il paziente avesse domande sullo svolgimento di
particolari attività, dovrà consultare il medico.
7. Notificare al paziente che la capsula viene di norma
eliminata entro 3–30 ore dall'ingestione. Il paziente deve
recuperare la capsula seguendo le istruzioni per l'uso del
kit di recupero della capsula.

Avvertenze

Radiazioni laser — Laser Classe 1M Non guardare
direttamente facendo uso di strumenti ottici
• La capsula non deve essere ingerita da pazienti per i quali
sussiste il rischio di inalazione della stessa (per es., a causa
di deficit cognitivi o neurologici o precedente inalazione).
In questi pazienti, si raccomanda di utilizzare un sistema
endoscopico di inserimento della capsula per posizionare la
capsula direttamente nel duodeno. L' i nserimento della
capsula nel duodeno ridurrà il rischio di inalazione del
dispositivo (tramite vomito) e di ritenzione gastrica.
• Un paziente con svuotamento gastrico ritardato noto
o sospetto (legato a malattia o indotto da farmaci) potrebbe
presentare un rischio maggiore di esame incompleto.
• Spiegare al paziente che è necessario contattare il
medico immediatamente in caso di dolore addominale,
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Document Number: IFU-2320 Rev: H Revision Date: 8/28/2019
nausea o vomito in seguito all'ingestione della capsula
CapsoCam Plus.
• Deve essere ingerita solo una capsula CapsoCam Plus
per volta e solo dopo aver accertato che nel corpo
del paziente non vi siano altre capsule CapsoCam Plus.
• Spiegare al paziente che, nel caso in cui, nonostante le
istruzioni, ingerisca più di una capsula CapsoCam Plus,
dovrà contattare immediatamente il medico.
• Nei pazienti con stenosi non sospette del tratto
gastrointestinale, una capsula CapsoCam Plus potrebbe
potenzialmente causare ostruzione intestinale con
conseguente bisogno di ospedalizzazione e intervento
chirurgico.
• La sicurezza di questo dispositivo nelle donne in stato di
gravidanza non è stata accertata.
• La sicurezza di questo dispositivo nei pazienti con malattia
diverticolare gastrointestinale significativa non è nota.
• La diagnosi definitiva deve essere effettuata esclusivamente
da medici addestrati nell' i nterpretazione delle immagini
endoscopiche della capsula.
• Il sistema di endoscopia con capsula CapsoCam Plus deve
essere installato e messo in funzione seguendo le
informazioni relative alla compatibilità elettromagnetica
(EMC) fornite nei documenti allegati.