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Avant de débrancher le système CapsoAccess®,
s'assurer que l'appareil est hors tension.
Le cordon d'alimentation est utilisé comme dispositif
de déconnexion. Pour mettre l' é quipement hors
tension, débrancher le cordon d'alimentation.
Selon la déclaration du fabricant, tous les ports USB
sont conçus pour la connexion exclusive à l' é quipement
certifié CEI 60601-1 lorsqu' i l est placé dans
l' e nvironnement d'un patient.
Ne pas utiliser avec un système de maintien des
fonctions vitales.
2. Considérations générales
2.1 Description du dispositif
Le système d'accès aux données de la capsule
CapsoAccess® permet au personnel médical formé
d' e xtraire les données in vivo de la capsule CapsoCam
Plus®. Le système transfère les données à un ordinateur
équipé du logiciel CapsoView®.
Le système n' e st pas conçu pour être utilisé par les
patients ou sur les patients et n' e st pas conçu pour
interagir avec toute partie du corps ou tout type de
tissu corporel.
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2.2 Consignes d'utilisation
Ce système d'accès aux données de la capsule
CapsoAccess® est conçu pour accéder aux données des
capsules endoscopiques CapsoCam Plus®. Le système
peut être utilisé en milieu hospitalier, en consultation
externe et dans les cabinets médicaux.
2.3 Contre-indications
Le système d'accès aux données de la
capsule CapsoAccess® ne comporte aucune
contre-indication connue.
2.4 Profil de l'utilisateur visé
Le système d'accès aux données de la capsule
CapsoAccess® est conçu à l'usage du personnel
médical formé.
2.5 Effets indésirables
Le système d'accès aux données de la capsule
CapsoAccess® ne comporte aucun effet
indésirable connu.
2.6 Garantie
CapsoVision garantit que le système est exempt de
défauts matériels et de fabrication. Il revient à
l'utilisateur de déterminer la bonne utilisation du
IFU-2800 Rev E 11/18
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