Clasificaciones; Finalidades Y Ámbito De Uso - I-Tech PHYSIO Notice D'utilisation

Clasificaciones

El dispositivo I-TECH PHYSIO se clasifica como sigue:
dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/EEC, alegato IX, regla 9 y
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modificas siguientes);
• clase II con parte aplicada de tipo BF (clasificación según EN 60601-1);
• dispositivo protegido contra la penetración de líquidos y polvo, nivel
de protección IP22;
aparado y accesorios no sujetos a esterilización;
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• aparado no adecuado a un uso en presencia de una mezcla anestésica
combustible con aire u oxígeno u con óxido nitroso;
aparado para funcionamiento continuo;
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aparado no adecuado para el uso en exterior.
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Finalidades y ámbito de uso
Uso clínico:
Ámbito de uso:
I-TECH PHYSIO ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado,
rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías:
articulación de la muñeca;
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• articulación de la mano;
articulación del hombro;
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• articulaciones del pie;
• articulación del tobillo;
articulación de la rodilla;
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Sistema musculo esquelético;
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Artritis;
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atrofia y distrofia muscular;
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• contusiones;
distorsiones;
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neuralgia;
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• lesiones benignas y torceduras musculares;
• tendinitis y tendinosis.
El electro estimulador I-TECH PHYSIO es un dispositivo médico cuyo empleo es
particularmente indicado en ámbito doméstico, por parte de personas adultas,
adecuadamente instruidas mediante la atenta lectura del presente manual. Es
previsto también que sea utilizado por los terapistas, los preparadores físicos
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio y doméstico
151 MNPG158-07