Čeština - Návod K Použití - Elos Accurate Scan Body Mode D'emploi

Čeština - Návod k použití
Elos Accurate® Scan Body
Indikace pro použití
1
Skenovací tělísko Scan Body je určeno pro použití současně se
stomatologickým skenerem; slouží k vyhledání přesné polohy
implantátu/analogu nebo abutmentu vzhledem k zubním náhradám.
Skenovací tělísko Scan Body je určeno k upevnění přímo na
implantát/analog nebo abutment pomocí nástavce Scan Body Driver.
Tělísko Scan Body je určeno pro použití přímo v ústech pacienta, používáte-
li intraorální skener, nebo na modelu pacientova chrupu, pokud používáte
stolní skener.
2 Popis produktu
Skenovací tělísko Scan Body je vyrobeno z biokompatibilní titanové slitiny
(TiAl V ELI) a polyetheretherketonu (PEEK). Odpovídající Scan Body Driver
6 4
používaný k zašroubování integrovaného šroubku je vyroben
z biokompatibilní nerezové oceli. Produkt je k dispozici pro různé platformy
implantátů. Popis konkrétních produktů najdete na příslušných produktových
štítcích.
3 Kontraindikace
Nejsou známy.
Varování a zásady bezpečnosti
4

Scan Body se smí používat pouze s originálním značkovým
implantátem/analogem nebo abutmentem uvedeným na štítku
výrobku.

Před montáží se přesvědčte, že styčná plocha, na kterou umísťujete
tělísko Scan Body, je čistá a zbavená usazenin a tekutin a zbytků
kostních či měkkých tkání.

Vzhledem k malým rozměrům tělíska Scan Body je třeba s ním
manipulovat opatrně, aby nedošlo k jeho spolknutí nebo vdechnutí
pacientem.

Dotažení integrovaného šroubku musí být šetrné a musí být
provedeno ručně s použitím nástavce Scan Body Driver (max. 5 Ncm).
Příliš vysoké hodnoty točivého momentu mohou prostředek poškodit,
takže výsledky skenování jsou pak nepřesné.

NEPOUŽÍVEJTE Scan Body, která jsou poškozené nebo jakkoli
pozměněná. Použití poškozeného nebo pozměněného Scan Body
může vést k nepřesným výsledkům skenování.

Nepokoušejte se Scan Body rozebírat.

Nepokoušejte se otáčet tělískem Scan Body připevněným
k implantátu.

Scan Body lze používat pouze s kompatibilním souborem digitální
knihovny instalovaným v návrhovém softwaru.

Scan Body smí používat a manipulovat s nimi pouze zubní lékaři a
technici.

Velmi vzácně se může vyskytnout alergie na použité materiály nebo
jejich složky.
Informace o kompatibilitě
5
Scan Body je k dispozici pro různé platformy a velikosti implantátů. Štítek
jednotlivého výrobku uvádí údaje o tom, s jakou platformou implantátu a
velikostí je produkt kompatibilní.
Skenovací tělíska Scan Body pro intraorální použití jsou označena jako IO.
Scan Body s označením IO lze také použít na modelech při použití stolního
skeneru.
Skenovací tělíska Scan Body s označením SA jsou určena pouze pro zubní
náhrady usazené v kónickém rozhraní implantátu.
Čištění a sterilizace
6
Scan Body se dodává nesterilní. Před upevněním v ústech pacienta musí
být tělísko Scan Body vyčištěno, dezinfikováno a sterilizováno. Doporučeny
jsou následující metody čištění a sterilizace:
Opláchněte dočista pod tekoucí vodou za současného očištění
1.
usazenin či nečistot měkkým kartáčkem.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-00509 version 4.0
Sterilizujte tělísko Scan Body pomocí autoklávu při teplotě 121 °C a
2.
tlaku 2 atm po dobu 15 minut nebo při teplotě 134 °C a tlaku 3 atm po
dobu 3 minut podle normy EN ISO 17665. Výrobky jsou připraveny
k použití 20 minut po sterilizaci v autoklávu.
Upozornění: Vzhledem k tomu, že Scan Body je vysoce přesný nástroj,
nelze je použít, je-li dosud zahřáté z autoklávu, protože teplotní roztažnost
by mohla zkreslit výsledky skenování. Před použitím je nutno Scan Body
zchladit na teplotu 18–37 °C.
7 Postup
7.1 Skenování
Scan Body čistěte a sterilizujte podle postupu popsaného v části 6.
1.
Sterilizace je vyžadována pouze pro intraorální skenování.
Z implantátu nebo abutmentu, na který budete Scan Body umisťovat,
2.
odstraňte krycí šroubek, vhojovací abutment nebo jiný podobný prvek.
Umístěte Scan Body na implantát/abutment v ústech pacienta nebo na
3.
analog, pokud skenujete model.
Mírně dotáhněte integrovaný šroubek rukou za použití nástavce Scan
4.
Body Driver.
Pořiďte sken podle pokynů výrobce skeneru, abyste získali digitální 3D
5.
model úst pacienta.
6. Po naskenování se Scan Body odstraní pomocí nástavce Scan Body
Driver.
7.2 Návrh
Otevřete získaný digitální 3D model v návrhovém softwaru skeneru.
1.
Vyberte příslušnou digitální knihovnu; výběr bude záviset na
2.
protetickém řešení použitém v konkrétním případě.
3. Z knihovny vyberte platformu implantátu odpovídající skenovanému
implantátu/analogu nebo abutmentu.
Navrhněte protetickou náhradu podle pokynů v návrhovém softwaru
4.
skeneru. Pamatujte, že na každé konkrétní protetické řešení se mohou
vztahovat omezení související s maximálními hodnotami úhlů a
minimální tloušťkou stěny.
Další informace
8
Další informace o produktech společnosti Elos Medtech získáte od svého
místního obchodního zastoupení.
9 Platnost
Okamžikem publikace tohoto návodu k použití pozbývají všechny předchozí
verze platnosti.
10 Skladování a manipulace
Scan Body se má skladovat při pokojové teplotě (18–25 °C), chráněné před
přímým slunečním světlem.
11 Likvidace
Scan Body je nutné likvidovat jako biologický odpad.
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je prodej tohoto zařízení
povolen pouze zubním technikům a lékařům s licencí nebo na jejich
objednávku.
7 / 36