Čeština - Návod K Použití (Czech) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Čeština – Návod k použití (Czech)
Indikace použití: Protetický šroubek Elos je určen k fixaci protetických náhrad na endosteální zubní implantáty.
1.
Popis produktu: Protetický šroubek Elos se vyrábí z biokompatibilní titanové slitiny grade 4/5 ELI (TiAl6V4 ELI).
2.
V závislosti na příslušné variantě má protetický šroubek Elos biokompatibilní povrchovou úpravu.
Kontraindikace: Velmi vzácně se může vyskytnout alergie na použitou slitinu nebo její složky.
3.
Pracovní postup: Přesvědčte se, že je zubní náhrada správně umístěna na implantátu. Pomocí vhodného nástroje
4.
utáhněte protetický šroubek Elos na doporučený utahovací moment. Doporučená hodnota utahovacího momentu je
uvedena na štítku.
5. Varování:

Utažení na vyšší než doporučenou hodnotu utahovacího momentu může vést k poškození zubní náhrady, šroubku
nebo implantátu. Utažení na nižší než doporučenou hodnotu utahovacího momentu může vést k uvolnění zubní
náhrady.

Při nasazování prostetického šroubku Elos je důležité před použitím jakéhokoliv momentového klíče použít ruční
šroubovák.

Protetický šroubek Elos je určen pouze pro jednorázové použití. Opakované použití může mít za následek
nefunkčnost nebo zanesení infekce.

Vzhledem k malým rozměrům je třeba s protetickými šroubky Elos manipulovat opatrně, aby nedošlo k jejich
polknutí nebo vdechnutí pacientem.
Zásady bezpečnosti: S protetickým šroubkem Elos smějí pracovat a manipulovat pouze zubní lékaři a technici
6.
s předepsanou odbornou průpravou.
Pro veškeré laboratorní práce a zkušební nasazování zubní náhrady je nutné používat laboratorní šroubky. Protetický
šroubek Elos je možné použít výhradně k trvalému připevnění dokončené náhrady.
Čištění a sterilizace: Před instalací je nutné protetický šroubek Elos očistit vodou a kartáčkem a poté dezinfikovat a
7.
sterilizovat. Doporučeným postupem sterilizace je plný cyklus parní sterilizace s předsterilizačním vakuem při teplotě
134 °C (273 °F) po dobu nejméně 3 minut, nebo při teplotě 121 °C (250 °F) po dobu nejméně 15 minut.
Kompatibilita: Informace o kompatibilitě protetických šroubků Elos najdete na etiketách jednotlivých výrobků.
8.
Informace o MRI: U protetického šroubku Elos nebylo provedeno vyhodnocení bezpečnosti, zahřívání, pohybu a
9.
kompatibility při vyšetřování pomocí magnetické rezonance (MRI).
Skladování a manipulace: Protetický šroubek Elos je třeba uchovávat při pokojové teplotě a chránit před přímým
10.
slunečním světlem.
11. Likvidace: Nutné likvidovat jako biologický odpad.
12. Symboly:
Katalogové číslo
Kód šarže
Výrobce
Prostudujte návod
k použití
Nepoužívejte opakovaně
Nesterilní
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Nepoužívejte, je-li obal poškozený
Pouze na předpis
Datum výroby
Lékařské zařízení
Doporučený točivý moment
www.elosmedtech.com/IFU
5 / 27