Polski - Instrukcja Użytkowania (Polish) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Polski – Instrukcja użytkowania (Polish)
Wskazania do stosowania: Śruba protetyczna Elos jest przeznaczona do unieruchamiania uzupełnień protetycznych
1.
śródkostnych implantów dentystycznych.
Opis produktu: Śruba protetyczna Elos jest wytwarzana z biokompatybilnego stopu tytanu klasy 4/5 ELI (TiAl6V4 ELI).
2.
Zależnie od określonego wariantu, śruba protetyczna Elos zawiera powłoki biokompatybilne.
Przeciwwskazania: Bardzo rzadko mogą występować alergie na stop lub jego składniki.
3.
Procedura robocza: Upewnić się, że uzupełnienie protetyczne jest prawidłowo umieszczone na implancie. Dokręcić
4.
śrubę protetyczną Elos do zalecanego momentu obrotowego przy użyciu odpowiedniego narzędzia. Zalecana wartość
momentu obrotowego jest podana na etykiecie.
Ostrzeżenia:
5.

Zastosowanie momentu obrotowego większego niż zalecany może spowodować uszkodzenie uzupełnienia
protetycznego, śruby i/lub implantu. Użycie wartości momentu obrotowego mniejszych niż zalecane może
spowodować poluzowanie uzupełnienia protetycznego.

Podczas osadzania śruby protetycznej Elos ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek klucza
dynamometrycznego użyć śrubokręta ręcznego.

Śruba protetyczna Elos jest wyłącznie jednorazowego użytku. Ponowne użycie może prowadzić do utraty
funkcjonalności produktu i/lub zakażeń.

Ponieważ śruba protetyczna Elos jest mała, dlatego należy obchodzić się z nią ostrożnie, aby nie doszło do jej
połknięcia lub wciągnięcia do dróg oddechowych pacjenta.
Środki ostrożności: Tylko wykwalifikowany i odpowiednio przeszkolony personel dentystyczny może stosować i
6.
przygotowywać do użytku śrubę protetyczną Elos.
Do wszelkich prac laboratoryjnych oraz podczas przymiarek uzupełnienia protetycznego należy używać śrub
laboratoryjnych. Załączonej śruby protetycznej Elos można użyć wyłącznie do ostatecznego osadzenia gotowego
uzupełnienia.
Czyszczenie i sterylizacja: Przed zainstalowaniem, śrubę protetyczną Elos należy oczyścić wodą i szczotką, a następnie
7.
poddać dezynfekcji i sterylizacji. Zalecana procedura sterylizacji to pełny cykl sterylizacji parowej próżnią wstępną w
temperaturze 134°C (273°F) przez co najmniej 3 minuty lub w temperaturze 121°C (250°F) przez co najmniej 15 minut.
Kompatybilność: Informacje dotyczące kompatybilności śruby protetycznej Elos można znaleźć na etykietach
8.
poszczególnych produktów.
Oświadczenie dotyczące MRI: Śruby protetycznej Elos nie badano pod względem bezpieczeństwa, nagrzewania,
9.
migracji lub kompatybilności w warunkach rezonansu magnetycznego (MRI).
Przechowywanie i sposób obchodzenia się z produktem: Śruba protetyczna Elos powinna być przechowywana w
10.
temperaturze pokojowej, chroniona przed bezpośrednim światłem słonecznym.
Utylizacja: Produkt należy utylizować jako odpad biologiczny.
11.
12. Symbole:
Numer katalogowy
Numer partii
Producent
Zapoznać się z instrukcją
użytkowania
Nie stosować ponownie
Niejałowy
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Nie używać w razie uszkodzenia
opakowania
Wyłącznie z przepisu lekarza
Data produkcji
Wyrób medyczny
Zalecany moment obrotowy
www.elosmedtech.com/IFU
20 / 27