Italiano - Istruzioni Per L'uso (Italian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Italiano – Istruzioni per l'uso (Italian)
Indicazioni per l'uso: La vite protesica Elos è destinata alla fissazione dei restauri protesici sugli impianti odontoiatrici
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endoossei.
2. Descrizione del dispositivo: La vite protesica Elos è realizzata in lega di titanio biocompatibile di grado 4/5 ELI (TiAl6V4
ELI). A seconda della variante specifica, la vite protesica Elos include rivestimenti biocompatibili.
3. Controindicazioni: Allergie alla lega, o al contenuto della lega, si verificano molto raramente.
Procedura operativa: Assicurarsi che il restauro protesico sia posizionato correttamente sull'impianto. Serrare la vite
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protesica Elos alla coppia raccomandata utilizzando uno strumento appropriato. Il valore di coppia di serraggio consigliato
è indicato sull'etichetta.
5. Avvertenze:

L'uso di una coppia di serraggio superiore al valore consigliato può causare danni al restauro protesico, alla vite
e/o all'impianto. L'uso di una coppia di serraggio inferiore al valore consigliato può causare l'allentamento del
restauro protesico.

Quando si monta la vite protesica Elos, è importante utilizzare un cacciavite manuale prima di utilizzare qualsiasi
tipo di chiave dinamometrica.

La vite protesica Elos è esclusivamente monouso. Il riutilizzo può comportare la perdita della funzionalità e/o
infezioni.

Date le dimensioni ridotte, manipolare la vite protesica Elos con cautela per evitare che venga deglutita o inalata
dal paziente.
6. Precauzioni: La vite protesica Elos deve essere utilizzata e manipolata solo da odontoiatri professionisti in possesso di
istruzione documentata.
Per qualsiasi lavoro di laboratorio e di prova sul restauro protesico, è necessario utilizzare una vite di laboratorio. La vite
protesica Elos può essere utilizzata esclusivamente per fissare il restauro finito in modo permanente.
Pulizia e sterilizzazione: Prima dell'installazione, la vite protesica Elos deve essere pulita con acqua e uno spazzolino e
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quindi disinfettata e sterilizzata. La procedura di sterilizzazione raccomandata è quella a vapore pre-vuoto a ciclo
completo, alla temperatura di 134 °C (273 °F) per almeno 3 minuti, oppure a 121 °C (250 °F) per almeno 15 minuti.
Compatibilità: Per la compatibilità della vite protesica Elos, consultare le informazioni riportate sull'etichetta del singolo
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prodotto.
9. Dichiarazione sulla MRI: La vite protesica Elos non è stata valutata in termini di sicurezza, riscaldamento, migrazione o
compatibilità nell'ambiente di imaging a risonanza magnetica (MRI).
10. Conservazione e manipolazione: La vite protesica Elos deve essere conservata a temperatura ambiente, protetta dalla
luce solare diretta.
11. Smaltimento: Il dispositivo deve essere smaltito come rifiuto biologico.
12. Simboli:
Codice catalogo
Numero di lotto
Produttore
Consultare le istruzioni per
l'uso
Non riutilizzare
Non sterile
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata.
Solo su prescrizione
Data di produzione
Dispositivo medico
Coppia di serraggio raccomandata
www.elosmedtech.com/IFU
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