Türkçe - Kullanma Talimatı (Turkish) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Türkçe — Kullanma Talimatı (Turkish)
Kullanım Endikasyonları: Elos Prosthetic Screw, prostetik restorasyonların kemik içi dental implantlara sabitlenmesi için
1.
tasarlanmıştır
Cihaz Açıklaması: Elos Prosthetic Screw, sınıf 4/5 ELI (TiAl6V4 ELI) biyouyumlu titanyum alaşımından üretilmiş prostetik
2.
vidadır. Spesifik çeşide göre Elos Prosthetic Screw, biyouyumlu kaplamalar içerir.
Kontrendikasyonlar: Alaşıma veya alaşımın içeriğine karşı nadir olarak alerji ortaya çıkabilir.
3.
Uygulama prosedürü: Prostetik restorasyonun, implantın üzerine doğru yerleştirildiğinden emin olun. Uygun bir alet
4.
kullanarak Elos Prosthetic Screw'u önerilen torkta sıkıştırın. Önerilen tork değeri, etiketin üzerinde belirtilmiştir.
Uyarılar:
5.

Önerilenin üzerindeki tork değerlerinin kullanılması prostetik restorasyonda, vidada ve/veya implantta hasara yol
açabilir. Önerilenin altındaki tork değerlerinin kullanılması, prostetik restorasyonun gevşemesine yol açabilir.

Elos Prosthetic Screw takılırken, herhangi bir türde tork anahtarı kullanmadan önce manuel bir tornavida kullanılması
önemlidir.

Elos Prosthetic Screw tek kullanımlıktır. Yeni kullanım, fonksiyon kaybına ve/veya enfeksiyonlara neden olabilir.

Elos Prosthetic Screw küçük olduğundan, hastanın yutmasını veya nefes borusuna kaçmasını önlemek için dikkatli
kullanılmalıdır.
Önlemler: Elos Prosthetic Screw yalnızca onaylı diş hekimliği eğitimini tamamlamış profesyonel diş hekimleri tarafından
6.
kullanılmalı ve tutulmalıdır.
Prostetik restorasyona yönelik tüm laboratuvar işlemleri ve denemeler için bir laboratuvar vidası kullanılmalıdır. Elos Prosthetic
Screw, yalnızca bitmiş restorasyonu kalıcı olarak sabitlemek için kullanılabilir.
Temizleme ve Sterilizasyon: Yerleştirmeden önce Elos Prosthetic Screw, su ve fırça ile temizlenmeli, ardından
7.
dezenfeksiyon ve sterilizasyon yapılmalıdır. Önerilen sterilizasyon prosedürü, minimum 3 dakika süreyle 134°C (273°F)
sıcaklıkta ya da minimum 15 dakika süreyle 121°C (250°F) sıcaklıkta tam döngülü ön vakumlu buhar sterilizasyonudur.
Uyumluluk: Elos Prosthetic Screw ile uyumluluk için lütfen ilgili ürün etiketindeki bilgilere başvurun.
8.
MR Bildirimi: Elos Prosthetic Screw, Manyetik Rezonans Görüntüleme (MR) ortamında güvenlik, ısınma, migrasyon veya
9.
uyumluluk açısından değerlendirilmemiştir.
Saklama ve Kullanım: Elos Prosthetic Screw, doğrudan güneş ışığından korunarak oda sıcaklığında saklanmalıdır.
10.
İmha: Biyolojik atık olarak imha edilmelidir.
11.
12. Semboller:
Katalog numarası
Parti kodu
Üretici
Kullanma talimatlarını
inceleyin
Tekrar kullanmayın
Non-steril
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Hasar görmüş paketleri kullanmayın
Yalnızca reçeteyle satılır
Üretim tarihi
Tıbbi Cihaz
Önerilen tork
www.elosmedtech.com/IFU
26 / 27