Français - Mode D'emploi (French) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Français – Mode d'emploi (French)
Instructions d'utilisation: La vis prothétique Elos est conçue pour fixer les restaurations prothétiques aux implants
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dentaires endo-osseux.
Description de l'instrument: La vis prothétique Elos est fabriquée à partir d'un alliage biocompatible de titane de grade
2.
4/5 ELI (TiAl6V4 ELI). En fonction de la variante spécifique, la vis prothétique Elos inclut des revêtement biocompatibles.
Contre-indications: Les allergies à l'alliage ou aux composants de l'alliage sont très rares, mais possibles.
3.
Procédure d'utilisation: Assurez-vous que la restauration prothétique est correctement placée sur l'implant. Serrez la vis
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prothétique Elos selon le couple de serrage recommandé à l'aide d'un outil approprié. La valeur du couple de serrage
recommandée figure sur l'étiquette.
5. Avertissements:

L'application d'un couple de serrage supérieur à la valeur recommandée peut endommager la restauration
prothétique, la vis et/ou l'implant. L'application d'un couple de serrage inférieur à la valeur recommandée peut
provoquer un desserrement de la restauration prothétique.

Lors du montage de la vis prothétique Elos, il est important d'utiliser un tournevis manuel avant d'utiliser tout type
de clé dynamométrique.

La vis prothétique Elos est seulement à usage unique. Sa réutilisation peut provoquer une dégradation
fonctionnelle et/ou des infections.

La vis prothétique Elos est de petite taille, elle doit donc être manipulée avec précaution afin d'éviter au patient de
l'avaler ou de l'inhaler.
Précautions d'emploi: La vis prothétique Elos ne doit être utilisée que par des professionnels dentaires diplômés.
6.
Une vis de laboratoire doit être utilisée pour tout travail ou essai en laboratoire avec une restauration prothétique. La vis
prothétique Elos doit être utilisée uniquement pour fixer de manière permanente la restauration finie.
Nettoyage et stérilisation: Avant l'installation, la vis prothétique Elos doit être nettoyée à l'eau, puis brossée, désinfectée
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et stérilisée. La procédure de stérilisation recommandée est un cycle complet de stérilisation à la vapeur d'eau avec vide
préalable à une température de 134 °C (273 °F) pendant 3 minutes minimum ou à 121 °C (250 °F) pendant 15 minutes
minimum.
8. Compatibilité: Pour obtenir des informations sur la compatibilité de la vis prothétique Elos, veuillez vous référer à
l'étiquette individuelle du produit.
Déclaration relative à l'IRM: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'innocuité, l'échauffement, la migration ou la
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compatibilité de la vis prothétique Elos dans un environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Stockage et manipulation: La vis prothétique Elos doit être stockée à température ambiante, à l'abri de la lumière directe
10.
du soleil.
11. Élimination: Produits considérés comme des déchets biologiques.
12. Symboles:
Référence catalogue
Code du lot
Fabricant
Consulter le mode d'emploi
Ne pas réutiliser
Non stérile
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Ne l'utilisez pas si l'emballage est
endommagé
Sur ordonnance uniquement
Date de fabrication
Dispositif médical
Couple de serrage recommandé
www.elosmedtech.com/IFU
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