Nederlands - Gebruiksaanwijzing (Dutch) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Nederlands – Gebruiksaanwijzing (Dutch)
1. Indicaties voor gebruik: De Elos prothetische schroef is bedoeld voor het fixeren van prothetische restauraties op
enossale dentale implantaten.
2. Beschrijving van het instrument: De Elos prothetische schroef is vervaardigd van een biocompatibele titaniumlegering
klasse 4/5 ELI (TiAl6V4 ELI). Bepaalde varianten van de Elos prothetische schroef bevatten biocompatibele coatings.
3. Contra-indicaties: Zeer zelden kunnen allergische reacties op de legering of de inhoud van de legering optreden.
4. Gebruiksprocedure: Controleer of de prothetische restauratie correct op het implantaat geplaatst is. Draai de Elos
prothetische schroef aan met het aanbevolen draaimoment. Gebruik hiervoor het juiste hulpmiddel. Het aanbevolen
draaimoment staat aangegeven op het etiket.
5. Waarschuwingen:

Als het draaimoment hoger is dan de aanbevolen waarde, kunnen de prothetische restauratie, de schroef en/of het
implantaat beschadigd raken. Als het draaimoment lager is dan de aanbevolen waarde, kan de prothetische
restauratie losraken.

Bij het monteren van de Elos prosthetische schroef is het belangrijk om een handschroevendraaier te gebruiken
voordat u een momentsleutel gebruikt.

De Elos prothetische schroef is bestemd voor eenmalig gebruik. Hergebruik kan leiden tot verlies van
functionaliteit en/of infecties.

Wees voorzichtig met de Elos prothetische schroef. Omdat deze klein is, kan deze door de patiënt worden
ingeslikt of ingeademd.
6. Voorzorgsmaatregelen: De Elos prothetische schroef mag uitsluitend worden gebruikt en gehanteerd door
tandheelkundige professionals die een erkende opleiding in de tandheelkunde hebben afgerond.
Voor elk laboratoriumwerk en elke voorbereidende plaatsing van de prothetische restauratie moet een laboratoriumschroef
worden gebruikt. De Elos prothetische schroef mag uitsluitend voor het permanent fixeren van de afgewerkte restauratie
worden gebruikt.
7. Reinigen en steriliseren: De Elos prothetische schroef moet voor de installatie worden schoongemaakt met water, en
vervolgens worden gedesinfecteerd en gesteriliseerd. De aanbevolen sterilisatieprocedure is een volledige cyclus van
prevacuümstoomsterilisatie bij een temperatuur van 134 °C (273 °F) gedurende 3 minuten, of bij 121 °C (250 °F)
gedurende minimaal 15 minuten.
8. Compatibiliteit: Raadpleeg voor compatibiliteit met de Elos prothetische schroef de informatie op het etiket van het
afzonderlijke product.
9. MRI-verklaring: De Elos prothetische schroef is niet geëvalueerd op veiligheid, verhitting, migratie of compatibiliteit in de
MRI-omgeving (Magnetic Resonance Imaging).
10. Opslag en behandeling: De Elos prothetische schroef moet uit de zon worden bewaard bij kamertemperatuur.
11. Afval: Moet worden behandeld als biologisch afval.
12. Symbolen:
Catalogusnummer
Batchcode
Fabrikant
Raadpleeg
gebruiksaanwijzing
Niet hergebruiken
Niet-steriel
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Niet gebruiken indien de verpakking
beschadigd is
Alleen op recept
Productiedatum
Medisch apparaat
Aanbevolen draaimoment
www.elosmedtech.com/IFU
18 / 27