Română - Instrucțiuni De Utilizare (Romanian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Română – Instrucțiuni de utilizare (Romanian)
Indicații de utilizare: șurubul Elos Prosthetic Screw este destinat pentru fixarea restaurărilor protetice ale implanturilor
1.
dentare intraosoase.
Descrierea dispozitivului: șurubul Elos Prosthetic Screw este fabricat din aliaj de titan biocompatibil, de gradul 4/5 ELI
2.
(TiAl6V4 ELI). În funcție de variante, șurubul Elos Prosthetic Screw are învelișuri biocompatibile.
Contraindicații: foarte rar pot să apară alergii la aliaj sau la conținutul aliajului.
3.
Procedura de operare: asigurați-vă că restaurarea protetică este poziționată corect pe implant. Strângeți șurubul Elos
4.
Prosthetic Screw la cuplul recomandat, folosind un instrument corespunzător. Cuplul recomandat este indicat pe etichetă.
Avertizări:
5.

Utilizarea unui cuplu de strângere mai mare decât valoarea recomandată poate duce la deteriorarea restaurării
protetice, a șurubului și/sau a implantului. Utilizarea unui cuplu de strângere mai mic decât valoarea
recomandată poate duce la slăbirea restaurării protetice.

La montarea șurubului protetic Elos Prosthetic Screw, este important să utilizați o șurubelniță manuală înainte de
a utiliza orice fel de cheie dinamometrică.

Șurubul Elos Prosthetic Screw este de unică folosință. Reutilizarea poate cauza pierderea funcționalității și/sau
apariția unor infecții.

Deoarece șurubul Elos Prosthetic Screw este de dimensiuni mici, acesta trebuie manipulat cu grijă, pentru a
evita înghițirea sau inhalarea de către pacient.
Precauții: șurubul Elos Prosthetic Screw trebuie utilizat și manipulat numai de specialiști autorizați în stomatologie.
6.
Pentru orice lucrare de laborator și încercare a restaurării protetice, trebuie utilizat un șurub de laborator. Șurubul Elos
Prosthetic Screw poate fi utilizat numai pentru fixarea definitivă a restaurării finalizate.
Curățare și sterilizare: înainte de instalare, șurubul Elos Prosthetic Screw trebuie curățat cu apă și perie, după care
7.
trebuie dezinfectat și sterilizat. Procedura de sterilizare recomandată este o sterilizare cu abur de pre-vid în ciclu complet
la o temperatură de 134°C (273°F) timp de cel puțin 3 minute sau la o temperatură de 121°C (250°F) timp de cel puțin 15
minute.
Compatibilitate: pentru compatibilitatea șurubului Elos Prosthetic Screw, consultați informațiile de pe eticheta individuală
8.
a produsului.
Declarație RMN: șurubul Elos Prosthetic Screw nu a fost evaluat în ceea ce privește siguranța, încălzirea, migrația sau
9.
compatibilitatea în mediul de rezonanță magnetică nucleară (RMN).
Depozitare și manipulare: șurubul Elos Prosthetic Screw trebuie depozitat la temperatura camerei, protejat de razele
10.
directe ale soarelui.
Eliminare: produsul trebuie eliminat ca deșeu biologic.
11.
12. Simboluri:
Număr catalog
Cod lot
Producător
Consultați instrucțiunile de
utilizare
A nu se reutiliza
Produs nesterilizat
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
A nu se utiliza dacă ambalajul este
deteriorat
A se elibera numai pe bază de prescripție
medicală
Data fabricației
Dispozitiv medical
Cuplu recomandat
www.elosmedtech.com/IFU
22 / 27