Deutsch - Gebrauchsanleitung (German) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Deutsch – Gebrauchsanleitung (German)
1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch: Die prothetische Schraube von Elos ist indiziert für die Fixation prothetischer
Restaurationen an enossalen Zahnimplantaten.
2. Produktbeschreibung: Die prothetische Schraube von Elos ist aus biokompatibler Titanlegierung, Grade 4/5 ELI
(TiAl6V4 ELI), hergestellt. Je nach Variante umfasst die prothetische Schraube von Elos biokompatible Beschichtungen.
3. Kontraindikationen: Allergien gegen die Legierung oder deren Inhaltsstoffe können in seltenen Fällen auftreten.
4. Vorgehensweise: Stellen Sie sicher, dass die prothetische Restauration korrekt auf dem Implantat positioniert ist. Ziehen
Sie die prothetische Schraube von Elos mithilfe eines geeigneten Werkzeugs mit dem empfohlenen Drehmoment an. Das
empfohlene Anzugsdrehmoment ist auf dem Produktetikette angegeben.
5. Warnhinweise:

Bei Verwendung höherer Anzugsdrehmomente als empfohlen können die prothetische Restauration, die Schraube
und/oder das Implantat beschädigt werden. Die Verschraubung mit einem niedrigeren Anzugsdrehmoment als
dem empfohlenen Wert kann ein Lösen der prothetischen Restauration zur Folge haben.

Bei der Befestigung der prothetischen Schraube von Elos ist es wichtig, einen Handschraubendreher zu
verwenden, bevor Sie einen Drehmomentschlüssel verwenden.

Die prothetische Schraube von Elos ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Mehrmaliger Gebrauch kann zu
Funktionsverlust und/oder Infektionen führen.

Aufgrund der geringen Größe der prothetischen Schraube von Elos ist besondere Vorsicht geboten, um ein
Verschlucken oder Inhalieren dieser Teile durch den Patienten zu vermeiden.
6. Vorsichtsmaßnahmen: Die prothetische Schraube von Elos darf nur von zahnmedizinischem Fachpersonal verwendet
und eingesetzt werden, das eine anerkannte zahnmedizinische Ausbildung absolviert hat.
Für Laborarbeiten und Einproben der prothetischen Restauration muss eine Laborschraube verwendet werden. Die pro-
thetische Schraube von Elos ist nur für die permanente Fixierung der fertigen Restauration vorgesehen.
7. Reinigen und Sterilisieren: Bevor die prothetische Schraube von Elos eingesetzt werden kann, muss sie zunächst mit
Wasser und einer Bürste gereinigt und dann sterilisiert werden. Die empfohlene Sterilisationsmethode ist ein vollständiger
Zyklus einer Dampfsterilisation mit Vorvakuumverfahren bei einer Temperatur von 134 °C (273 °F) für mindestens
3 Minuten oder bei einer Temperatur von 121 °C (250 °F) für mindestens 15 Minuten.
8. Verträglichkeit: Informationen zur Verträglichkeit der prothetischen Schraube von Elos finden Sie in den jeweiligen
Produktetikette.
9. Hinweis zu MRT: Die prothetische Schraube von Elos wurde nicht auf Sicherheit, Erwärmung, Migration und
Verträglichkeit in der Magnetresonanztomographie (MRT)-Umgebung geprüft.
10. Aufbewahrung und Verwendung: Die prothetische Schraube von Elos sollte bei Raumtemperatur aufbewahrt und vor
direkter Sonneneinstrahlung geschützt werden.
11. Entsorgung: Muss als biologischer Abfall entsorgt werden.
12. Symbole:
Katalognummer
Chargencode
Hersteller
Gebrauchsanleitung
beachten
Nicht wiederverwenden
Unsteril
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Nicht verwenden, wenn die Verpackung
beschädigt ist
Verschreibungspflichtig
Productiedatum
Medisch apparaat
Empfohlenes Anzugsdrehmoment
www.elosmedtech.com/IFU
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