Português - Instruções De Uso (Portuguese) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Português – Instruções de uso (Portuguese)
1. Indicações de uso: O parafuso protésico Elos destina-se à fixação de restaurações protésicas a implantes dentários
endósseos.
2. Descrição do dispositivo: O parafuso protésico Elos é fabricado com uma liga de titânio biocompatível de grau 4/5 ELI
(TiAl6V4 ELI). Dependendo da variante específica, o parafuso protésico Elos inclui revestimentos biocompatíveis.
3. Contraindicações: Alergias à liga ou ao conteúdo da liga ocorrem muito raramente.
4. Procedimento de operação: Certifique-se de que a restauração protésica está posicionada corretamente no implante.
Aperte o parafuso protésico Elos até à torção recomendada utilizando uma ferramenta apropriada. O valor de torção
recomendado está indicado no rótulo.
5. Advertências:

uso de valores de torção superiores aos recomendados pode causar danos na restauração protésica, no parafuso
e/ou no implante. O uso de valores de torção inferiores aos recomendados pode causar o afrouxamento da
restauração protésica.

Ao montar o parafuso protésico Elos, é importante utilizar uma chave manual de parafusos antes de utilizar
qualquer tipo de chave de torção.

parafuso protésico Elos destina-se apenas a uma única utilização. A reutilização pode originar uma perda de
funcionalidade e/ou infeções.

Exerça os devidos cuidados ao manusear o parafuso protésico Elos devido à sua pequena dimensão para evitar
que o paciente o engula ou inale.
6. Precauções: Somente profissionais dentários com formação aprovada em odontologia devem utilizar e manusear o
parafuso protésico Elos.
Deve ser utilizado um parafuso laboratorial durante qualquer trabalho laboratorial e qualquer prova da restauração
protésica. O parafuso protésico Elos apenas pode ser usado para fixar permanentemente a restauração finalizada.
7. Limpeza e esterilização: Antes de ser instalado, o parafuso protésico Elos deve ser limpo com água e escova, seguido
de desinfeção e esterilização. O procedimento de esterilização recomendado é um ciclo completo em pré-vácuo de
esterilização a vapor a uma temperatura de 134 °C (273 °F) durante pelo menos 3 minutos ou 121 °C (250 °F) durante
pelo menos 15 minutos.
8. Compatibilidade: Consulte o rótulo individual do produto parafuso protésico Elos para obter informações sobre a
respetiva compatibilidade.
9. Declaração acerca da RM: O parafuso protésico Elos não foi avaliado para determinar a segurança, aquecimento,
migração ou compatibilidade no ambiente de imagiologia por ressonância magnética (RM).
10. Armazenamento e manuseamento: O parafuso protésico Elos deve ser armazenado à temperatura ambiente, protegido
da luz solar direta.
11. Eliminação: Este produto deve ser eliminado como resíduos biológicos.
12. Símbolos:
Número do catálogo
Código de lote
Fabricante
Consulte as instruções de
uso
Não reutilizar
Não esterilizado
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Não utilizar se a embalagem estiver
danificada
Apenas com receita médica
Data de fabrico
Dispositivo médico
Torção recomendada
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