Ελληνικά - Οδηγίες Χρήσης (Greek) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Ελληνικά — Οδηγίες χρήσης (Greek)
Ενδείξεις χρήσης: Η προσθετική βίδα Elos προορίζεται για τη στερέωση προσθετικών αποκαταστάσεων σε ενδοοστικά
1.
οδοντικά εμφυτεύματα.
Περιγραφή προϊόντος: Η προσθετική βίδα Elos κατασκευάζεται από κράμα βιοσυμβατού τιτανίου κατηγορίας 4/5 ELI
2.
(TiAl6V4 ELI). Ανάλογα με την ειδική μορφή, η προσθετική βίδα Elos περιλαμβάνει βιοσυμβατές επικαλύψεις.
Αντενδείξεις: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν αλλεργίες στο κράμα ή στα συστατικά του
3.
κράματος.
Διαδικασία χειρισμού: Βεβαιωθείτε ότι η προσθετική αποκατάσταση είναι τοποθετημένη σωστά στο εμφύτευμα. Σφίξτε
4.
την προσθετική βίδα Elos με τη συνιστώμενη ροπή περιστροφής χρησιμοποιώντας κατάλληλο εργαλείο. Η συνιστώμενη
τιμή ροπής αναγράφεται στην ετικέτα.
Προειδοποιήσεις:
5.

Όταν η τιμή ροπής είναι μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη, μπορεί να προκληθεί βλάβη στην προσθετική
αποκατάσταση, στη βίδα ή/και στο εμφύτευμα. Όταν η τιμή ροπής είναι μικρότερη από τη συνιστώμενη, μπορεί να
προκληθεί χαλάρωση της προσθετικής αποκατάστασης.

Κατά τη στερέωση της προσθετικής βίδας Elos, είναι σημαντικό να χρησιμοποιηθεί κατσαβίδι χειρός πριν τη χρήση
οποιουδήποτε είδους δυναμόκλειδου.

Η προσθετική βίδα Elos προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίησή της μπορεί να οδηγήσει σε
απώλεια λειτουργικότητας ή/και σε μολύνσεις.

Δεδομένου του μικρού μεγέθους της προσθετικής βίδας Elos, ο χειρισμός της θα πρέπει να γίνεται με προσοχή,
προκειμένου να αποφευχθεί η κατάποση ή η εισπνοή της από τον ασθενή.
Προφυλάξεις: Η χρήση και ο χειρισμός της προσθετικής βίδας Elos πρέπει να γίνεται μόνο από οδοντιατρικό προσωπικό
6.
που έχει λάβει αναγνωρισμένη οδοντιατρική εκπαίδευση.
Σε οποιεσδήποτε εργαστηριακές εργασίες και δοκιμαστικές τοποθετήσεις της προσθετικής αποκατάστασης, πρέπει να
χρησιμοποιείται μια εργαστηριακή βίδα. Η προσθετική βίδα Elos πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη μόνιμη στερέωση
της ολοκληρωμένης αποκατάστασης.
Καθαρισμός και αποστείρωση: Πριν από την τοποθέτηση, η προσθετική βίδα Elos πρέπει να καθαριστεί με νερό και
7.
χρήση βούρτσας και, στη συνέχεια, να απολυμανθεί και να αποστειρωθεί. Η συνιστώμενη διαδικασία αποστείρωσης είναι
ένας πλήρης κύκλος αποστείρωσης με ατμό με προκατεργασία κενού σε θερμοκρασία 134 °C (273 °F) για τουλάχιστον
3 λεπτά ή σε θερμοκρασία 121 °C (250 °F) για τουλάχιστον 15 λεπτά.
Συμβατότητα: Για να ελέγξετε τη συμβατότητα της προσθετικής βίδας Elos, ανατρέξτε στις πληροφορίες που
8.
αναγράφονται στην ετικέτα κάθε προϊόντος ξεχωριστά.
Δήλωση MRI: Η προσθετική βίδα Elos δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια, τη θερμότητα, τη μετατόπιση ή τη
9.
συμβατότητα σε περιβάλλον απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI).
Φύλαξη και χειρισμός: Η προσθετική βίδα Elos θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένη
10.
από το άμεσο ηλιακό φως.
Απόρριψη: Πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τη διαδικασία απόρριψης βιολογικών αποβλήτων.
11.
Σύμβολα:
12.
Αριθμός καταλόγου
Κωδικός παρτίδας
Κατασκευαστής
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
χρήσης
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Μη αποστειρωμένο
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει
υποστεί ζημιά
Μόνο κατόπιν εντολής ιατρού
Ημερομηνία κατασκευής
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Συνιστώμενη ροπή περιστροφής
www.elosmedtech.com/IFU
9 / 27