Eesti Keel - Kasutusjuhend (Estonian) - Elos Prosthetic Screw Mode D'emploi

Eesti keel – Kasutusjuhend (Estonian)
1. Kasutusnäidustused: Elose proteesikruvid on mõeldud proteetiliste restoratsioonide kinnitamiseksluusisestele
hambaimplantaatidele.
2. Seadme kirjeldus: Elose proteesikruvi on toodetud bioloogiliselt sobivast titaansulamist, mille kvaliteediks on 4/5 ELI
(TiAl6V4 ELI). Olenevalt konkreetsest variandist, sisaldab Elose proteesikruvi bioloogiliselt sobivaid katteid.
3. Vastunäidustused: Väga harvadel juhtudel võib esineda allergia sulami või sulamis sisalduvate ainete vastu.
4. Kasutamistoiming: Veenduge, et proteetiline restoratsioon on õigesti implantaadile asetatud. Kinnitage Elose
proteesikruvi soovitatud pöördemomendiga ja kasutage selleks sobivat töövahendit. Soovituslik pöördemoment on toodud
etiketil.
5. Hoiatused:

Kui kasutatakse soovitatust suuremat pöördemomenti, võib see kahjustada proteetilist restoratsiooni, kruvi ja/või
implantaati. Soovitatud väärtustest väiksema pöördemomendi kasutamine võib põhjustada proteetilise
restoratsiooni lahtitulekut.

Elose proteesikruvi paigaldamisel on oluline kasutada käsikruvikeerajat enne mistahes dünamomeetrilise võtme
kasutamist.

Elose proteesikruvi on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Uuesti kasutamine võib põhjustada
funktsionaalsuse vähenemist ja/või infektsioone.

Kuna Elose proteesikruvi on väike, tuleb seda ettevaatlikult käsitseda, et patsient ei neelaks seda alla ega hingaks
sisse.
6. Ettevaatusabinõud: Elose proteesikruvi võivad käsitseda vaid hambaravispetsialistid, kes on saanud hambaravialase
tunnustatud koolituse.
Proteetilise restoratsiooniga tehtavatel mis tahes laboritöödel ja katsetustel tuleb kasutada laborikruvi. Elose proteesikruvi
võib kasutada vaid valmis restoratsiooni püsivaks kinnitamiseks.
7. Puhastamine ja steriliseerimine: Enne paigaldamist tuleb Elosi proteesikruvi puhastada veega ja harjaga ning siis
desinfitseerida ning steriliseerida. Soovitatav steriliseerimisprotseduur on eelvaakumiga aurusteriliseerimise täistsükkel
temperatuuril 134 °C (273 °F), mis kestab minimaalselt 3 minutit, või temperatuuril 121 °C (250 °F) minimaalselt 15 minutit.
8. Ühilduvus: Teavet Elose proteesikruvi ühildumise kohta leiate eraldi tootetabelist.
9. MRI teatis: Elose proteesikruvi ei ole magnetresonantsuuringute (MRI) keskkonnas ohutuse, kuumenemise, migratsiooni
või ühildumise suhtes hinnatud.
10. Ladustamine ja käsitsemine: Elose proteesikruvi tuleb hoiustada toatemperatuuril ja kaitsta otsese päikesevalguse eest.
11. Kasutuselt kõrvaldamine: Tuleb hävitada bioloogilise jäätmena.
12. Sümbolid:
Katalooginumber
Partii kood
Tootja
Lugege kasutusjuhendit
Mitte kasutada korduvalt
Pole steriilne
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU with additional languages can be accessed at
Document ID: DEV-00680 version 10.0
Ärge kasutage kahjustatud pakendit
Ainult meditsiiniliseks kasutuseks
Tootmiskuupäev
Meditsiiniseade
Soovitatud pöördemoment
www.elosmedtech.com/IFU
8 / 27